澳大利亞：搖頭丸首度成為處方藥

據《自然》報道，經過近3年協商，澳大利亞成為世界上首個允許將MDMA和賽洛西賓作為處方藥治療精神障礙的國家。相關政策已於7月1日生效。

MDMA是大眾熟知的人工合成類毒品——搖頭丸，賽洛西賓是從致幻菇中提取的一種具有致幻作用的神經毒素。因此，上述舉措引發了爭議。許多科學家認為，目前尚無研究證明這些藥物是安全、有效的。一些臨牀醫生則擔心，管理這些藥物的法規存在漏洞。

過去幾十年的研究表明，一些在娛樂場所可見的非法藥物與心理治療相結合，可以有效治療某些心理健康障礙。

2022年底發表的一項II期臨牀試驗表明，在對抗難治性抑鬱症方面，儘管存在顯著副作用，但25毫克賽洛西賓的治療效果是1毫克賽洛西賓的2倍。而一份關於MDMA III期臨牀試驗的報告則將其描述為創傷後應激障礙的“潛在突破性治療”方法。此外，這些藥物在治療焦慮、厭食症等方面也展現出了潛力。

事實上，包括美國、加拿大、以色列在內的一些國家已允許在同情用藥或臨牀試驗中單獨使用MDMA等。而在澳大利亞，只要精神科醫生開具處方就可使用。這在許多研究人員和相關專家看來，隱患重重。

首先，研究尚未明確哪些患者適合用MDMA、賽洛西賓治療。

“這種治療不適用於所有人。”澳大利亞斯威本科技大學精神病學家Susan Rossell説，如果使用不當，這些藥物甚至可能會使患者心理問題更嚴重。她的一項未發表的研究表明，10%~20%的參與者服用這些藥物後感覺“非常糟糕”。

其次，MDMA、賽洛西賓的使用缺乏指導。有關專家表示，這一政策通過時並未附指南，也未明確規定這些藥物應在有強化心理治療支持的臨牀環境中使用，因此具體如何執行尚不明確。一些研究人員認為，澳大利亞治療用品管理局（TGA）是受遊説團體影響而倉促決定的。對此，TGA表示否認。

最後，相關舉措缺乏監管。該政策允許已註冊的精神科醫生開具尚未正式列入澳大利亞註冊治療產品名單的藥物。這些醫生需要向TGA提供6個月內的患者人數和嚴重不良反應報告。澳大利亞和新西蘭皇家精神病學家協會（RANZCP）制定了賽洛西賓和MDMA的治療方案和標準。然而，無論是澳大利亞人體研究倫理委員會還是RANZCP，都沒有絕對的監管權。

不過也有專家表示，考慮到治療的成本和複雜性，該療法在澳大利亞的推廣將很慢。這是一件好事，因為必須要仔細收集數據，切實關注藥物使用安全。

（記者 徐鋭）