美版“藥品集採”首批名單擬本週公佈,拜登政府“或招來更多藥企訴訟”
刘程辉风物长宜放眼量
(觀察者網訊)
據彭博社8月28日報道,拜登政府擬於本週公佈首批10種將納入醫療保險價格談判的藥物,相關價格調整將從2026年開始生效。作為去年《通脹削減法案》的關鍵內容,談判選定藥物的價格上限將設定在其平均價格的40%至75%。美國國會預算辦公室預計,到2031年,這將為全美衞生項目支出節省近1000億美元。
有美國媒體認為,為明年大選造勢是拜登政府此時公佈藥品清單的目的之一。儘管談判還未開始,但拜登政府已急於將其宣傳為納税人和參保老年人的“勝利”。另一方面,醫藥巨頭們則認為這是對他們利益的壓榨。眼下,包括阿斯利康、強生、默克在內的藥企和行業組織已在全美多地提起八起訴訟,試圖攪黃這起美版“醫保談判”……
值得一提的是,藥價高昂一直是美國醫藥行業的頑疾。美國疾病預防控制中心(CDC)今年的一份報告顯示,藥物價格導致美國每年有約900萬成年人無法按規定服用處方藥。智庫蘭德公司的一份調查指出,美國人在處方藥上的人均花費居發達國家前列。在另一項調查中,有高達八成的受訪者認為美國處方藥的價格不合理。

2021年2月17日,消費者在美國康涅狄格州西黑文的沃爾瑪藥房等候/路透社
美版“醫保談判”首批名單或提早公佈
去年8月,拜登政府簽署了總價值為7500億美元的《通脹削減法案》(IRA),主要內容包括醫療保健和對抗氣候變化等。該法案賦予聯邦醫療保險在其60年歷史上首次談判藥品價格的權力。
公開信息顯示,美國醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)計劃在9月1日公佈首批被納入談判的10種藥品清單,但有政府官員放風稱清單將在本週更早的時候公佈。另據“政客”新聞網援引知情人士的話稱,這份清單預計將於當地時間週二(8月29日)公佈。這天,拜登計劃和副總統哈里斯共同出席一場關於降低醫療成本的活動。
在藥品清單公佈之後,相關藥企必須在10月1日前決定是否參與談判,談判過程可能會持續近一年。如果拒絕參與談判,藥企將面臨其美國市場銷售額高達95%的消費税,聯邦政府還可能將他們的藥物從醫療保險覆蓋範圍中剔除。
有分析人士對“今日美國”透露,一些治療關節炎、癌症、糖尿病或心臟病的藥物可能會成為談判對象。美國退休人員協會公共政策研究所(AARP Public Policy Institute)處方藥政策負責人利·珀維斯(Leigh Purvis)表示,清單中的藥品要麼價格昂貴,要麼使用比較普遍,或者兩種特點兼有。

強生和拜耳合作推出的口服抗凝血藥Xarelto
Axios新聞網援引知情人士的話稱,清單中將包括強生公司的抗凝血藥劑Xarelto、禮來公司的糖尿病治療藥物Jardiance以及默克的糖尿病藥物 Januvia,上述藥物的使用都相當普遍。
值得注意的是,首批10種藥品的價格調整要到2026年才會生效。未來兩年還將有另外30種藥品被劃入談判清單,價格調整將分別從2027年和2028年開始生效。
美國國會預測:到2031年將節省近1000億美元
在一些投資者眼中,這項政策堪稱美國版本的“醫藥集採”。
“今日美國”稱,長期以來,美國消費者和老年人權益倡導者一直在尋求控制參與醫療保險的藥品價格,如今隨着聯邦政府開始談判,醫療保險中一些最昂貴的藥品可能會降價。Axios新聞網則在報道中形容,即將公佈的藥品談判清單是民主黨數十年來利用政府購買力降低藥價的里程碑,有望給拜登的連任競選帶來積極影響。
彭博社注意到,對製藥公司來説,政府參與價格談判可以説是前所未有的。與其他一些行業的企業不同,製藥公司長期以來一直可以隨心所欲地設定藥品價格。

美國一處藥房的藥師在整理商品/CNBC
根據聯邦政府的數據,美國的醫療保險每年在門診處方藥上的支出超過2000億美元。例如在2021年,百時美施貴寶(BMY)公司生產的預防心臟病和中風的抗凝血藥劑Eliquis,就吞掉了醫療保險120多億美元資金。
對於美國納税人來説,一旦砍價成功,節省的開支將是非常可觀的。富國證券數據顯示,從2026年到2028年,醫療保險談判可以節省藥品支出達365億美元。
根據《通脹削減法案》條款,談判選定藥物的價格上限將設定在其平均價格的40%至75%之間,上市時間更長的藥物折扣更大。國會預算辦公室估算,談判將使選定藥物的成本平均減少50%。到2031年,這將使衞生計劃的支出總額減少近1000億美元,也就是每年節省將近250億美元。
美政府陷藥企“圍攻”,談判前景難料
顯然,藥企們並不希望美國政府推進藥價談判。他們正以阻礙醫藥創新、有損罕見病藥物和療法投資、傷害專利保護等理由提起訴訟,希望政府能夠停止“壓榨”……
Axios新聞網稱,如果藥企們的法律挑戰取得成功,談判可能會被推遲甚至完全“脱軌”,前景難料。
本月早些時候,默克公司首席執行官羅伯特·戴維斯(Robert Davis)在與分析師的電話會議上表示:“在激勵投資和創新以及提高可負擔性和可獲得性之間,這種被誤導的政策沒有取得正確的平衡。”

默克首席執行官羅伯特·戴維斯/資料圖
“今日美國”報道稱,為攪黃談判,大型藥企和行業機構已經提起了八起訴訟。阿斯利康、安斯泰來製藥、百時美施貴寶、強生、默克和製藥行業貿易集團PhRMA 以及美國密歇根和俄亥俄州商會均已提出法律挑戰。
就在今年6月,默克已起訴美國政府,尋求禁止實施《通脹削減法案》中包含的藥品定價改革,默克認為,藥企將被迫以低於市場價格的水平對相關藥品進行談判,因此該法案違反了美國憲法第一和第五修正案,其徵收條款規定政府即使是為公共目的使用私人財產,也必須支付公正的賠償。
默克還強硬表態稱,若有必要,將一直提告到最高法院。
8月25日,醫藥巨頭阿斯利康就醫藥價格談判計劃起訴美國政府,由此成為最新一家向美國政府“下戰書”的藥企。
阿斯利康在向特拉華州美國地方法院提起的訴訟中表示,《通脹削減法案》的藥品談判條款與另一項聯邦法律《孤兒藥法案》( Orphan Drug Act)相沖突,該法案旨在促進製藥業對罕見疾病新療法和藥物的投資。阿斯利康40%的營收來自美國市場,是上述提起訴訟的大型製藥商中美國市場營收佔比最高的公司。
阿斯利康腫瘤學業務部門執行副總裁戴夫·弗雷德裏克森(Dave Fredrickson)表示,如果允許藥物談判繼續進行下去,這將對罕見病患者和美國癌症患者造成“一系列意想不到的後果”,相比於世界其他地區,美國患者將難以及時享受到科學上的突破。
彭博社分析人士稱,本週公佈的清單或將引發藥企提起更多訴訟。
藥價高昂一直是美國醫藥行業的頑疾。
美國疾病預防控制中心(CDC)今年的一份報告顯示,儘管不按醫囑服用處方藥可能會導致災難性的後果,但高昂的藥品價格導致美國每年有約900萬成年人無法按規定服用處方藥。其中,女性最有可能不服用或延遲服用處方藥。受到藥品價格上漲的影響,20%的殘疾人因費用過高而被迫限制服藥劑量。藥價負擔還導致那些健康狀況不佳的人和沒有健康保險的人放棄服用處方藥。
“因為價格昂貴,許多人對服用治療慢性病的藥物猶豫不決,例如治療糖尿病、高血壓或高膽固醇的藥物。”美國家庭醫師 勞拉·珀迪(Laura Purdy)説,“但這種困境可能會導致健康狀況惡化、住院,甚至死亡。”
此外,美國智庫蘭德公司的一項調查還指出,美國人在處方藥上的人均花費比其他任何國家都多,處方藥的價格平均為其他西方國家的2.56倍。
在美國凱撒家庭基金會進行的另一項調查中,有高達八成的受訪者認為美國處方藥的價格不合理。對於服用四種或更多處方藥的人來説,負擔能力尤其是一個問題。研究人員發現,服用四種或以上藥物的人中,有三成的人難以支付處方藥費用;服用三種或以下處方藥的成年人中,則有五分之一無法負擔用藥費用。
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