第九批全國藥品集採啓動，仿製藥競爭激烈

8月28日，上海陽光醫藥採購網發佈《關於開展第九批國家組織藥品集中採購相關藥品信息填報工作的通知》，自即日起，聯合採購辦公室開展第九批國家組織藥品集中採購相關藥品信息填報工作。

根據這份通知所列出的藥品填報範圍，此次集採共有44個藥品品種195個品規被納入，口服溶液、口崩片、顆粒劑、滴眼劑等多種劑型均有涉及。是否所有的品種都會進入正式採購目錄，尚存變數。

在今年2月發佈的第八批集採藥品信息填報時，披露了41個集採品種，但3月正式發佈的採購品種目錄中變為40種，氫溴酸伏硫西汀片被調出。

與第八批集採相比，此次集採在填報內容方面增加了“企業委託生產、批件轉讓、關聯關係信息等”一項，市場消息稱，這有利於防範串通報價等情況的出現。

《關於報送第九批國家組織藥品集中採購醫療機構需求量的通知》顯示，此次集採在報量方面有比較明確的規定，其中“《國家重點監控合理用藥藥品目錄》內品種可按臨牀實際報量，不設下限；2021年和2022年新納入醫保目錄的品種（目錄中已標識）報量不應低於歷史採購量；其他品種報量原則上不低於歷史採購量80%，報量低於80%的情況應作出説明”。

本次集採的44個品種主要集中在抗生素、高血壓、糖尿病、消化等大病種領域。從當前的競爭格局看，集採入圍品種至少滿足“4（仿製）+1（原研）”，尤其以“5+1”以上通過一致性評價的產品為主。國產藥仿製藥的競爭激烈可見一斑。

如骨髓瘤藥物來那度胺口服常釋劑型原研藥廠為新基醫藥，過評的國產仿製藥就有9家，涉及石藥集團、雙鷺藥業、正大天晴等上市藥企；奧美沙坦酯氨氯地平口服常釋劑型原研藥為第一三共，過評的仿製藥有8家，涉及華潤雙鶴、華森製藥、福元藥業等上市藥企，雷貝拉唑口服常釋劑型，原研藥為日本衞材製藥，國內亦有多家藥品上市，其中江蘇豪森、濟川藥業相關產品均已過評，石藥集團旗下歐意藥業開發的雷貝拉唑鈉腸溶片也於今年7月獲批。

抗ED藥枸櫞酸西地那非口崩片2019年在中國批准進口，去年才有國內首仿的藥物獲批上市，為科倫藥業生產。國家藥監局網站顯示，今年6月，河北龍海藥業有限公司、江西施美藥業股份有限公司和華益藥業科技（安徽）有限公司生產的枸櫞酸西地那非口崩片也集中獲批上市。其中，江西施美藥業今年6月在創業板IPO獲深交所受理。

值得注意的是，短缺藥也進入了此次集採的視線。去年7月，工信部、國家衞健委、國家醫保局、國家藥監局四部門聯合發佈了“短缺藥品監測品種及生產企業”名單，本次列入集採藥品報送的卡貝縮宮素注射液也在當時的名單中出現。

卡貝縮宮素注射液臨牀上被用於選擇性硬膜外或腰麻下剖腹產術後，預防子宮收縮乏力和產後出血，目前已被列入醫保乙類目錄。米內網數據顯示，2022年卡貝縮宮素注射液在城市和縣級公立醫院整體銷售額約2.3億元，共6家企業在售，在售規格只包括1ml:100μg。其中，原研藥企輝凌醫藥的市佔率最高，國產藥中，國內首仿的聖諾生物以5460萬元的銷售額位居第一，金城製藥和翰宇藥業列居第二、三位。聖諾生物最新的半年報顯示，卡貝縮宮素注射液已提交一致性評價申報。

據央視新聞客户端消息，第八批國家藥品集採中選藥品已落地31個省區市和新疆生產建設兵團，平均降價56%。截至目前，國家組織藥品集採共8批，333種藥品中選，平均降價超50%，集採心臟支架、人工關節等8種高值醫用耗材平均降價超80%；連同地方聯盟採購，累計減負約5000億元。此外，國家醫保局表示，今年還將開展第四批高值醫用耗材的集採，主要是針對眼科的人工晶體和骨科的運動醫學類耗材，適時開展新批次的藥品集採。