恆瑞子公司瑞石生物陷入解散風波，去年五月曾獲1億美元融資

文/王力 編輯/徐喆

9月15日，恆瑞醫藥（600276.SH）將旗下子公司瑞石生物解散的消息迅速散開，據市場傳言和多家媒體報道稱，瑞石員工和管理層因不滿，與恆瑞交接工作組產生衝突。

截至發稿前，恆瑞醫藥方暫未就子公司解散一事作出回應。9月15日晚間收盤，公司股價報收43.6元/股，市值報2779億元。

公開資料顯示，去年5月，瑞石生物完成1億美元的A輪融資，由華蓋資本旗下醫療基金及其管理的首都大健康基金共同領投，楹聯健康基金、張江浩珩等跟投。融資資金用於推進瑞石生物在自身免疫，及炎症性疾病領域創新藥物的研究和全球臨牀開發。

這也是瑞石生物首次外部融資。撇去母公司恆瑞醫藥的明星光環，在當前資本市場劇烈變化和醫藥行業競爭加劇的背景下，1億美元的融資金額，不僅刷新今年一級市場的投資記錄，也代表市場對瑞石生物戰略佈局及產品優勢的認可。

就在今年五月，瑞石生物創新藥Edralbrutinib片用於治療視神經脊髓炎譜系疾病獲得美國食品藥品監督管理局授予的孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation，ODD）。

據悉，該款藥物即Edralbrutinib片是國內自主研發的國家1類新藥，為新型、口服、不可逆的BTK抑制劑，為同類產品國內首創。

瑞石生物成立於2018年，由恆瑞醫藥投資一億美元孵化，聚焦於炎症性消化、皮膚、神經等自身免疫疾病領域創新藥的開發和商業化。

目前，公司4種在研藥物均為國家I類新藥，並有多項臨牀試驗進行中, 其中4項已經入三期臨牀階段。

根據恆瑞醫藥此前年報顯示，去年A輪融資前上市公司間接控股瑞石生物95%。

資料顯示，全球範圍內大約有5%到8%的人口受到自身免疫性疾病的影響，使其成為僅次於腫瘤的第二大全球藥物市場。然而，與全球情況相比，中國在自身免疫性疾病藥物開發和診斷方面存在明顯差距。專家和學者普遍認可，中國自身免疫性疾病的確診率偏低，且醫療資源短缺，藥物供應不足。

當前，公司的劑型SHR0302外用軟膏也已經進入三期臨牀試驗。據悉，SHR0302申請剛剛獲得受理，其他適應症的研發也在正常進行，預計不會受到明顯影響。2021年1月, 瑞石生物的核心產品新一代高選擇性強效JAK1抑制劑SHR0302片劑被國家藥監局授予了突破性療法，用於治療成人及12歲以上青少年的中重度特應性皮炎。

SHR0302片針對於特應性皮炎、潰瘍性結腸炎、斑禿三個適應症的二期試驗均已達到臨牀終點，目前正全面開展三期臨牀試驗。用於輕中度特應性皮炎創新

另一重要產品SHR1459是一種新型、口服可生物利用的、強效的BTK抑制劑，與同類藥物相比具有更高的選擇性。

公司目前正在開展多個SHR1459在免疫炎症方面的二期臨牀試驗。腸道選擇性RORgt抑制劑RS1805片，為同靶點全球唯一臨牀用於炎症性腸病的在研藥物，已經進入二期臨牀驗證試驗。

截至2023年6月，SHR0302片在Ⅱ/Ⅲ期臨牀試驗（研究編號：SHR0302-302）中已達到研究方案預設的主要研究終點。據悉，這項研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、適應性無縫的Ⅱ/Ⅲ期臨牀研究，旨在評價SHR0302片對活動性強直性脊柱炎患者的療效和安全性，由北京大學人民醫院牽頭，全國共有51家中心共同參與。

研究結果表明，與安慰劑相比， SHR0302片對活動性強直性脊柱炎的治療表現出統計學顯著性和臨牀意義上的顯著改善。同時，SHR0302片在活動性強直性脊柱炎患者中展現出良好的治療安全性和耐受性。

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