小柴胡顆粒等3種藥品轉換為非處方藥

9月13日，國家藥監局網站發佈關於小柴胡顆粒等3種藥品轉換為非處方藥的公告。

據瞭解，此次轉換為非處方藥的3種藥品為小柴胡顆粒、高山紅景天口服液、眾生片。小柴胡顆粒有解表散熱、疏肝和胃的功效，用於外感病，如寒熱往來、食慾不振、心煩喜吐、口苦咽乾；高山紅景天口服液用於氣陰兩虛、瘀血阻滯所致的神疲乏力、失眠健忘，頭暈目眩等症；眾生片主要用於上呼吸道感染、急性或慢性咽炎等症。

國家藥監局還發布了相關藥品的品種名單及其非處方藥説明書範本，要求相關藥品上市許可持有人在2024年6月5日前就修訂説明書事項向省級藥品監督管理部門備案，並將説明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

據上海楊浦官方微信公眾號消息，今年以來，已有近20種藥品由處方藥轉為非處方藥，包括柴黃口服液、阿膠膠囊、地氯雷他定分散片、氯雷他定顆粒、鹽酸氨溴索口腔崩解片、萘普生鈉片、甲硝唑氯己定洗劑（濃）、銀黃含化滴丸、熱炎寧合劑、眾生膠囊、銀黃含片、眠安寧合劑、景天祛斑片、杏荷止咳糖漿、抗病毒滴丸、對乙酰氨基酚口腔崩解片等。

據介紹，處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用；非處方藥不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用。如果在長期使用過程中發現藥物的療效確證且不良反應及相關風險較低，企業可以進行“轉換為非處方藥”的申請變更。企業進行申請後，藥監等相關部門也會組織論證和審定來確定最終的結果。