康緣藥業旗下金振口服液助力兒童呼吸道健康管理 專業認可增強市場信心

隨着季節變換，氣温乍暖還寒，呼吸道疾病尤其是在兒童中的發病率逐年上升，家長們對於有效、安全的兒童用藥需求日益增長。

在這一背景下，康緣藥業（600557.SH）推出的金振口服液，憑藉其顯著的臨牀價值和獨特配方，更受益於在安全性和便利性上的優化設計，已成為護航兒童呼吸系統健康的首選用藥，得到了醫界及消費者的廣泛信賴。

專為兒童呼吸健康而生

很多中成藥，都承載着歲月積澱下的中醫智慧。金振口服液也是如此，它是源自於黑龍江中醫學院附屬醫院的兒科院內製劑，臨牀應用近50年，其組方來源就是《丹溪心法》中經典名方“礞石滾痰丸”和民間驗方“羚羊清肺散”加減而成，長年累月的實踐證明，針對兒童呼吸道疾病引發的熱、咳、痰、喘均有明確療效。

經過康緣藥業傾心打造後，金振口服液不僅是對古代名方和民間驗方的現代演繹，更是集傳統智慧與現代科研於一體的創新成果。這款藥物深入挖掘中草藥的潛力，將山羊角、平貝母、大黃、黃芩等多種中藥成分科學配比，針對性地解決了兒童痰熱咳嗽、呼吸道感染等常見問題。

由於兒童的身體虛弱，抵抗力較低，身體對藥物的承受力相對較弱，所以很多家長對於藥物的副作用或者不良反應充滿擔憂。而從臨牀實踐來看，2017到2022年間，金振口服液藥疹的不良反應發生率僅為0.000029%（數據來源：國家不良反應監測中心），即一百萬人裏僅僅會出現29例，非常罕見。且金振口服液對應的適應症在臨牀上的療程一般為5-7天，時間短，並非長期用藥，不會對兒童造成損傷。

此外，金振口服液在應用便利性方面也做了精心設計。對於6個月以上兒童，其不僅提供了明確的用法用量指導，還通過採用甜菊素等自然成分優化口感，使得兒童更易接受。金振口服液的推出，不僅填補了兒童專用藥物的市場空缺，也提高了治療效率和安全性，為無數家庭帶來了福音。

科研支撐與權威認可的雙重優勢

金振口服液的市場成功，得益於其堅實的科研基礎和廣泛的市場認可。這一成就的背後是康緣藥業對產品研發和臨牀試驗的持續投入，以及對市場需求和消費者健康的深刻理解。

通過嚴格的多中心臨牀試驗，金振口服液證明了其在治療兒童呼吸道疾病方面的顯著療效，尤其是在新冠病毒感染治療中的應用，使其成為業內矚目的焦點。這些科研成果不僅得到了同行的認可，也在學術期刊和會議上得到廣泛展示，從而增強了醫療界對金振口服液的信任。

根據康緣藥業公告信息披露，2009年公司啓動了金振口服液的上市後再研究，基礎實驗研究發現其對肺炎支原體具有顯著抑制作用。為了進一步提供科學的臨牀循證證據，結合阿奇黴素臨牀基礎治療的倫理要求，公司於2018年11月啓動了“金振口服液聯合阿奇黴素（希舒美）治療兒童肺炎支原體肺炎的隨機雙盲、三臂平行對照、多中心臨牀研究”。

這一輪臨牀研究，由中華中醫藥學會兒童肺炎協同創新共同體主席、天津中醫藥大學第一附屬醫院兒科首席專家馬融教授牽頭，由天津中醫藥大學第一附屬醫院、首都醫科大學附屬北京兒童醫院、河南中醫藥大學第一附屬醫院、江蘇省中醫院等11家醫療機構在2018年11月至2023年11月間共同參與完成。結果提示，不同劑量金振口服液聯合阿奇黴素（希舒美）治療兒童肺炎支原體肺炎均顯示了縮短病程、改善病情的作用，臨牀獲益顯著，安全性良好。

目前，作為兒童抗病毒和祛痰止咳的專用藥品，金振口服液在多個省市的兒童新冠推薦用藥目錄中佔有一席之地。不僅如此，它也是首個完成兒童新冠病毒感染多中心臨牀研究的中成藥，受到兒童社區獲得性肺炎和兒童流感等疾病診療規範的推薦。

據悉，針對肺炎支原體肺炎急性期痰熱閉肺證，《兒童肺炎支原體肺炎中西醫結合診治專家共識（2017）》《兒童肺炎支原體肺炎中西醫結合診療方案(2023版)》均推薦使用金振口服液，金振口服液還被列入《兒童社區獲得性肺炎診療規範-中醫解讀（2019版）》《小兒病毒性肺炎中醫臨牀診療指南（2023年）》等臨牀指南；針對流感治療，金振口服液被列入《兒童流感中西醫結合防治專家共識（2021）》《中西醫結合防治兒童反覆呼吸道感染專家共識（2022）》等臨牀指南，並且在北京、天津、山東等多省的流感中醫藥診療方案中均有推薦。金振口服液作為兒童治療用藥還被列入《兒童咳嗽中西醫結合診治專家共識（2010）》《兒童祛痰止咳治療專家共識（2022）》《新冠病毒感染者居家中醫藥干預指引（2022）》等臨牀指南。

為更多家庭帶來健康與安寧

11月26日，國家衞健委召開新聞發佈會，隨着各地陸續入冬，呼吸道疾病進入高發時期。統計顯示，肺炎支原體感染引起的呼吸道感染性疾病，多發於5歲及以上兒童，近年來向更低齡發展。我國大部分地區已經進入冬季，今冬明春可能面臨新冠、流感、肺炎支原體感染等多種呼吸道疾病疊加流行的局面，多地兒科醫院門診量出現明顯上升。11月期間，仁濟醫院兒科門診就診量超8000人次，與去年同期相比增長175%。

實際上，由於支原體肺炎、流感等疾病目前都存在耐藥現象，常用的西藥治療藥物已經無法滿足臨牀需求。2023年10月24日發佈的《兒童肺炎支原體肺炎中西醫結合診療方案（2023 版）》指出：中醫藥在 MPP 急性期、恢復期等不同階段均具有一定的臨牀療效，起到了促進症狀緩解、改善預後的作用，中西醫協同治療可以更好的促進 MPP 患兒的恢復，減少後遺症狀的發生。

金振口服液聯合阿奇黴素（希舒美），正是中西藥結合的典範。中藥聯合用藥治療支原體肺炎，證明了中藥的有效性，符合國家中西醫結合的方向。該臨牀循證醫學研究也為現代中藥科學、安全有效做出了示範。

據業內分析，由於金振口服液臨牀價值顯著，連續入選多個省市儲備藥物目錄和診療方針，且得益於康緣藥業在科研投入和產品開發上的先進佈局，金振口服液有望繼續增強在兒童專用藥市場的領導地位。

近年來，康緣藥業持續打造“金振口服液”兒科祛痰止咳第一梯隊品牌，聚焦核心高端醫院開發和增長工作，基層市場保持較好發展態勢。在此基礎上，公司金振口服液完成了多中心兒童新冠病毒感染臨牀實驗的研究，併發揮“兒童抗病毒和祛痰止咳中成藥”“多省市兒童新冠推薦用藥”的治療優勢，實現產品覆蓋率、市場規模的不斷提升。作為獨家基藥品種，2022年金振口服液銷售規模首次突破10億元，在終端需求催化下實現了快速放量。

康緣藥業也對於金振口服液的未來發展充滿信心，計劃通過積極推進新適應症擴展、加強學術推廣，並不斷提升產品的可及性和影響力，為越來越多的家庭帶來健康與安寧。