15種罕見病藥納入新版國家醫保目錄，超20家上市藥企密集公告

文/王力 編輯/徐喆

12月14日，國家醫保局今日在新聞發佈會上宣佈，2023年度國家醫保藥品目錄完成調整，新版目錄將於2024年1月1日正式執行。

近年來，國家醫保目錄已實現“一年一調”，經過6輪調整，國家醫保局共累計新增744個藥品進入醫保目錄。

在今年醫保目錄調整中，共新增126種藥品，同時調出1種藥品。截至目前，國家醫保藥品目錄內的總藥品數量達到3088種，其中包括1698種西藥，1390種中成藥，以及仍有892種中藥飲片。覆蓋了目錄的全部31個治療領域。

此外值得注意的是，在這次調整中，談判准入的藥品中涵蓋了100個腫瘤用藥，以及93個用於治療高血壓、糖尿病、精神病等慢性病的藥物。多款臨牀價值高的新機制和新靶點藥物納入醫保目錄，為患者提供了更為前沿和創新的治療選擇。

當日晚間，恆瑞醫藥、麗珠集團、眾生藥業等超二十家A股上市公司發佈公告，確認其相關產品入選2023年版國家醫保目錄。

平均降價61.7%，醫保目錄罕見病用藥增至15種

12月14日，國家醫保局醫藥服務管理司司長黃心宇在今日召開的“2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整”新聞發佈會上詳細介紹了2024年新版國家醫保藥品目錄的調整結果及成效。

國家醫保局自成立以來積極推行“每年一調”的醫保目錄動態調整機制，將調整週期從最長8年縮短至1年，目前已經連續6年開展藥品目錄調整工作。

此次新版醫保目錄共新增126個藥品，同時調出1個藥品。在此之前，共有143個目錄外藥品參與談判或競價，121個成功談判或競價，平均價格降幅達61.7%。

新版醫保目錄將醫保內藥品總數增至3088種，其中包括1698種西藥和1390種中成藥。此次調整特別強調對慢性病、罕見病、兒童用藥等重點領域的保障水平進行提升，以更好地滿足患者需求。

同時，在六年的調整過程中，共調出395個療效不確切、易濫用、臨牀被淘汰或即將退市的藥品，體現了醫保目錄的精準管理和時效性。

從臨牀使用情況來看，目錄內藥品在醫療機構用藥的佔比逐年上升，2018-2022年醫保藥品使用金額佔樣本醫院院均全藥使用金額比例，從80.28%上升至86.73%。

值得注意的是，通過多年的調整，我國醫保藥品已經在多數治療領域與國際主流用藥看齊，醫保藥品的保障水平實現了跨越性進展。

在最新的醫保調整中，15種罕見病用藥成功納入醫保目錄，這一調整填補了10個病種的用藥保障空白。其中，酒石酸艾格司他被納入醫保，成為治療I型戈謝病成年患者的一項有效藥物。同樣，司妥昔單抗也被納入醫保，為卡斯特曼病的治療提供了更為經濟的選擇。這一重大調整為患有這些罕見病的患者帶來了新的希望和實際的藥物保障。

特別值得注意的是，依庫珠單抗，一種用於治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症（PNH）、非典型溶血性尿毒症綜合徵、難治性全身型重症肌無力等罕見病的藥物，成功進入醫保，進一步加強了對這些疾病的醫療支持。這對於患者而言是一個重大的利好消息，為他們提供了更廣泛的醫療選擇，也為罕見病的治療提供了更為全面的支持。

另外，在抗腫瘤藥物領域，Bruton酪氨酸激酶(BTK)的小分子抑制劑阿可替尼成功納入醫保，成為治療成人套細胞淋巴瘤的一項新選擇。琥珀酸瑞波西利的加入則為乳腺癌患者提供了更為先進的治療手段。這一系列變化為腫瘤患者提供了更多選擇，提高了治療的效果和患者的生存率。這也反映了醫保制度對於罕見病和腫瘤治療的關注，為患者提供更為全面的醫療保障。

值得一提的是，回顧到2017年之前，醫保目錄內未包含任何腫瘤靶向用藥。而在2023年版目錄中，已經有74個腫瘤靶向藥，為不同代際靶向藥的多樣化選擇提供了更廣闊的空間。

超二十家上市藥企密集披露，恆瑞醫藥19款產品通過新版國家醫保目錄調整

隨着新版醫保目錄的公佈，多家上市藥企也紛紛披露旗下產品納入醫保公告。12月13日晚間，超20家A股上市藥企密集發佈公告。

12月13日晚間，眾生藥業公告稱，公司及子公司共有135個產品品規入選2023年版國家醫保目錄，其中甲類67個，乙類68個。公司核心產品複方血栓通膠囊、腦栓通膠囊、硫糖鋁口服混懸液、羧甲司坦口服溶液、鹽酸氮斯汀滴眼液等繼續入選本次醫保目錄。

同日，康弘藥業公告稱，公司藥品康柏西普眼用注射液(商品名為“朗沐”)、草酸艾司西酞普蘭口服溶液(商品名為“博明欣”)被納入2023年版國家醫保目錄。

麗珠集團公告稱，公司(連同附屬公司)共有190個產品納入醫保目錄，其中甲類92個，乙類98個。納入醫保目錄的重點產品有：艾普拉唑腸溶片、注射用艾普拉唑鈉、注射用醋酸亮丙瑞林微球、注射用醋酸曲普瑞林微球、馬來酸氟伏沙明片、鹽酸哌羅匹隆片、注射用伏立康唑、注射用尿促性素、參芪扶正注射液、抗病毒顆粒等.

科倫藥業也發佈公告稱公司共計6個品種，經談判、競價納入2023年版國家醫保目錄。

此外，國產PD-1免疫治療藥物也再次成為焦點，百濟神州、恆瑞醫藥、信達生物旗下的4款高價值藥成功納入新版醫保目錄。

具體來看，替雷利珠單抗和特瑞普利單抗都有了新的適應症，前者可用於“胃或胃食管結合部腺癌的一線治療”和“食管鱗狀細胞癌的一線治療”，後者則適用於“鼻咽癌患者的一線治療”、“食管鱗癌的一線治療”以及“非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療”。

卡瑞利珠單抗和信迪利單抗也有了新的適應症，前者可治療“不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療”，後者適用於“經EGFR-TKi治療失敗的非鱗狀NSCLC患者的治療”。

此外，恆瑞醫藥旗下的磷酸瑞格列汀片、林普利塞片、鹽酸右美託咪定鼻噴霧劑等五款藥品也成功進入國家醫保目錄，其中磷酸瑞格列汀片（瑞澤唐®）、林普利塞片（因他瑞®）、鹽酸右美託咪定鼻噴霧劑（艾美®）更是通過談判納入國家醫保藥品目錄，為患者提供了更為經濟實惠的選擇。

至此，恆瑞醫藥累計納入國家醫保的產品已有103個，其中有13款已上市創新藥進入國家醫保目錄，不斷提升患者使用優質藥物的可及性和可負擔性。

當前，具體的醫保支付價目前仍未對外公佈。這也引發了行業及患者對於實際藥品價格的關注。

對此恆瑞醫藥表示：“恆瑞將積極響應國家醫藥政策，使優質治療藥物能夠以可負擔的價格惠及更多國內患者。”

據悉，除首次納入外，本次還有不少產品成功續約。黃心宇表示：“按照今年調整完善後的續約規則，100個續約藥品中，31個品種需要降價，平均降幅為6.7%。”

華東醫藥發佈公告表示，全資子公司二甲雙胍恩格列淨片(Ⅰ)成功續約，此次續約醫保支付標準為1.03元（每片含鹽酸二甲雙胍500mg與恩格列淨5mg），較2022年國家醫保目錄的醫保支付標準降低14.88%。

此外，億帆醫藥產品複方黃黛片簡易續約保留在國家醫保目錄，當前，億帆醫藥進入國家醫保藥品目錄的產品累計超120個。

信立泰公告表示公司的創新藥信立坦（通用名：阿利沙坦酯片）通過談判續約，納入國家醫保目錄乙類範圍。