美國新法旨在降低藥品價格，但首先可能推高藥價 - 《華爾街日報》

製藥公司正面臨美國出台的旨在抑制藥價的全面新法規。

2023年的實際影響可能是藥價不降反升。

拜登總統去年簽署了被稱為《通脹削減法案》的法令，授權美國處方藥最大買家聯邦醫療保險對某些高價療法進行支付價格談判。另一條款設定了漲價上限，要求製藥商對價格漲幅超過通脹率的藥物向醫保支付回扣。傑富瑞金融集團分析師估計，到2032年該法案可能使藥企收入減少約400億美元。

該法案許多細則仍在制定中，首批10種藥物的談判價格要到2026年才生效。但分析師表示，短期內該法案可能催生幾種關鍵定價策略。

分析師指出，為緩解未來限價政策的影響，藥企今年可能以高於立法前的價格推出新藥。分析師補充稱，在高通脹的掩護下，藥企還可能對現有藥物實施超常規漲價。

帕特·奧康奈爾在賓州安布勒老年中心接種輝瑞新冠加強針。隨着政府合同到期，今年新冠疫苗價格預計將大幅上漲。照片：Hannah Beier為《華爾街日報》拍攝### 喘息空間

《降低通脹法案》要求，當企業在醫療保險計劃中的藥品價格上漲幅度超過通脹率時，需向政府支付回扣，這一規定於今年開始實施。

根據凱撒家庭基金會的數據，2019年7月至2020年7月間，約半數醫保覆蓋藥品的價格漲幅超過了通脹率。但那是在通脹飆升之前的情況。

“鑑於通脹上限，行業顯然必須對漲價保持敏感和審慎，但目前通脹率處於異常高位，”SVB證券有限責任公司的分析師David Risinger表示。這為製藥公司在價格調整上提供了一定的喘息空間。

此外，其他幾個因素可能推動今年更大幅度的價格上漲。Risinger先生指出，這些因素包括與通脹相關的業務成本上升、供應鏈問題、研發費用，以及支付給中間商的回扣。藥品定價並非行業唯一的關注點。它還面臨着反壟斷官員對併購提案加強審查，以及食品和藥物管理局加速審批計劃下對臨牀試驗要求的更嚴格執法。

昂貴的上市

一些分析師表示，新法規的影響已經顯現。百時美施貴寶公司在《降低通脹法案》通過後，於9月推出了一款名為Sotyktu的新型自身免疫藥物，年費用約為7.5萬美元——遠高於市場上一些現有競爭藥物，Risinger先生指出。根據SVB的數據，競爭對手安進公司的Otezla和艾伯維公司的Rinvoq當時的價格分別約為5.2萬美元和6.8萬美元。艾伯維的藥物價格此後已上漲至每年約7.5萬美元。（大多數患者不支付製造商設定的標價，因為這些價格未考慮回扣、折扣和保險支付。）

百時美施貴寶的一位發言人表示，該公司的定價策略"始終基於藥物提供的價值"，並綜合考慮"醫療系統為患者提供適當、快速和可持續治療的能力"等因素。艾伯維發言人拒絕置評，安進公司女發言人也同樣不予評論。

諮詢公司ZS Associates指出，相較於糖尿病或免疫學等競爭更激烈的領域，在法律法規可能限制未來漲價的癌症和罕見病治療領域，新藥上市定價更高的可能性更大。

2023年將有一批治療癌症、阿爾茨海默病、自身免疫性疾病等適應症的試驗藥物等待審批決定。

其中最受關注的藥物可能是衞材公司與渤健公司聯合研發的阿爾茨海默病治療藥物侖卡奈單抗，該藥已於本月獲得美國FDA批准。衞材表示將按每年26,500美元的價格向普通患者銷售。非營利性藥品價格監督機構臨牀與經濟評價研究所(ICER)評估其合理價格區間應為每年8,500至20,600美元。衞材在聲明中稱，該定價低於公司估算的37,600美元社會價值，“旨在提升患者可及性、減輕整體經濟負擔並支持醫療體系可持續性”。

多年來新藥上市價格持續大幅攀升。根據阿諾德風險投資公司資助、哈佛大學研究人員開展並於去年發表在《美國醫學會雜誌》上的研究顯示，2008至2021年間新藥上市價格年均漲幅達20%。研究人員發現，2020-2021年期間，約半數新藥標價超過每年15萬美元。

製藥公司正將更多藥物定價為每位患者數百萬美元，其中一些是針對罕見遺傳病的一次性治療或採用尖端技術的基因療法。

輝瑞公司的一名科學家。研發成本上升是今年藥品價格大幅上漲的因素之一。圖片來源：Amir Hamja/彭博新聞### 新冠相關變化

價格上漲預計也將影響新冠疫苗和藥物，這些產品此前根據政府合同定價，但將於2023年進入商業市場。

輝瑞公司表示，預計將其與BioNTech SE合作開發的疫苗對12歲及以上人羣的定價為每劑110至130美元。根據首份合同，美國政府支付的疫苗價格為每劑19.50美元，而在最近的供應協議中，每劑價格約為30.50美元。

批評人士認為輝瑞的漲價沒有必要。“輝瑞的舉動表明我們將回到常態，“倡導和遊説團體"患者可負擔藥物"的主席David Mitchell表示。

輝瑞的一位女發言人提到了公司此前的評論，即新冠疫苗價格的上漲反映了疫苗生產和分銷成本的增加，包括生產單劑量小瓶以及通過多個渠道和支付方（而不僅僅是政府）進行供應。該公司此前還表示，大多數人無需自付費用，一些沒有保險的患者將有資格通過公司的患者援助計劃獲得疫苗。

Moderna公司正考慮將其新冠疫苗在美國的定價定在每劑110至130美元的範圍內。Moderna首席執行官斯特凡納·邦塞爾本週在舊金山舉行的摩根大通醫療健康會議間隙接受《華爾街日報》採訪時表示：“我認為這種定價與疫苗提供的價值相符。”

霍普金斯先生是《華爾街日報》駐紐約的記者。聯繫方式：[email protected]。

更正與補充本文早期版本中誤將《美國醫學會雜誌》名稱寫為《美國藥物協會雜誌》。（1月15日更正）

刊登於2023年1月17日印刷版，標題為《美國新法律旨在降低藥品價格。但首先，它可能會提高價格》。