Moderna報告稱其RSV疫苗降低老年人呼吸道疾病風險 - 《華爾街日報》

Moderna表示，如果監管機構批准該疫苗，它可能在明年年初上市。照片：CJ Gunther/EPA/ShutterstockModerna公司的一款實驗性疫苗在一項大型臨牀試驗中顯著降低了老年人患病毒性呼吸道疾病的風險，這是製藥商對抗致命RSV病毒努力中的最新積極跡象。

基於這些結果，這家位於馬薩諸塞州劍橋的公司週二表示，將在未來幾個月內申請美國監管機構批准其針對RSV（即呼吸道合胞病毒）的疫苗銷售。公司表示，如果監管機構批准該疫苗，它可能在2024年初上市。

Moderna表示，在該研究中，其RSV疫苗對由RSV引起的下呼吸道疾病有效率為83.7%。為了評估有效性，Moderna統計了確診RSV感染病例加上至少兩種症狀（如咳嗽、發燒或呼吸困難）的情況。

Moderna表示，其疫苗在預防出現三種或更多症狀的嚴重RSV病例方面有效率為82.4%。

Moderna總裁斯蒂芬·霍格表示：“我們現在已經證明，針對一種高度未滿足需求的病毒感染，我們可以開發出一種高效的疫苗。”

這些結果是實驗性RSV疫苗的最新進展。同樣在開發疫苗的還有葛蘭素史克、輝瑞和強生公司。

與此同時，賽諾菲集團與阿斯利康聯合開發了一種基於抗體的藥物，用於預防嬰兒呼吸道合胞病毒（RSV）感染。兩家公司已向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交該藥物的審批申請，預計2023年第三季度獲得結果。

RSV可能導致嬰幼兒和老年人出現嚴重健康問題，如肺炎和呼吸困難。它是近期美國住院和急診就診人數激增的主要病毒之一，與流感和新冠共同推高了醫療壓力。

據美國疾病控制與預防中心數據，每年約有5.8萬名5歲以下兒童和17.7萬名65歲及以上成人因RSV感染住院。雖然多數兒童能夠康復，但美國每年仍有高達500名兒童和約1.4萬名老年人死於RSV——這一數字已接近流感致死人數。

與流感和新冠不同，目前尚無獲批的RSV疫苗。過去數十年間，尋找安全有效疫苗的努力屢屢受挫，直到十年前美國國家過敏和傳染病研究所疫苗研究中心取得突破性發現，為製藥商研發更具潛力的候選疫苗鋪平了道路。

研究人員發現，採用特定方法靶向病毒表面蛋白質可有效觸發預期的免疫反應。

Moderna的第三階段臨牀試驗於去年初啓動，在美國等22個國家招募了約3.7萬名60歲及以上受試者。其中約半數接種單劑Moderna的RSV疫苗，其餘受試者則使用安慰劑。

在一項中期分析中，研究人員發現所有受試者在接種疫苗或安慰劑後，共出現64例伴有至少兩種症狀的呼吸道合胞病毒(RSV)感染病例。其中55例來自安慰劑組，而莫德納疫苗組僅出現9例，這表明該疫苗能有效降低患病風險。

該公司同時追蹤了疫苗對症狀少於兩種的輕症感染防護效果，但未公佈相關有效率數據。莫德納計劃在醫學會議上公佈完整研究結果。

“我們希望聚焦於更嚴重的疾病形式，這確實構成了醫療成本和患者痛苦的主要來源，“霍格博士表示。

他指出疫苗效力至少維持六個月，後續分析可能證實更持久保護期。莫德納設想將RSV疫苗作為北半球秋冬流行季前的一年一次接種方案。

研究中受試者報告了注射部位疼痛、疲勞和頭痛等不良反應。

輝瑞和葛蘭素史克已向美國食品藥品監督管理局提交針對60歲以上成人的RSV疫苗申請，預計5月獲批。這將成為全球首款RSV疫苗。

葛蘭素史克疫苗研究中顯示對下呼吸道疾病有效率達82.6%，重症防護率94.1%。輝瑞疫苗在獨立研究中顯示對兩種以上症狀的下呼吸道感染有效率為66.7%，對三種以上症狀的重症防護率達85.7%。

強生公司正在分析其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗大規模研究的結果，並準備提交該疫苗以獲監管批准，一位女發言人表示。

Moderna公司也在研究其RSV疫苗在60歲以下成人和兒童中的效果。

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本文發表於2023年1月18日的印刷版，標題為《Moderna報告RSV疫苗取得成功》。