FDA提議每年接種新冠疫苗 - 《華爾街日報》

根據美國食品藥品監督管理局（FDA）簡化全國新冠疫苗接種程序的提案，大多數人將像接種流感疫苗一樣每年接種一次新冠疫苗。

該藥品監管機構還提議，首次接種者應使用同時針對奧密克戎和原始新冠病毒株的疫苗。

FDA週一發佈文件概述的這些提案，將成為自加強針推出以來新冠疫苗接種的最大變革，標誌着美國正轉向對新冠病毒採取更接近地方病防控的策略。

為FDA提供建議的疫苗專家小組定於週四開會討論這些提案，並將投票決定是否像歐洲已批准的那樣，將二價疫苗作為初始接種方案。

若最終獲得FDA採納，新規將簡化目前複雜的初始接種與後續加強針方案——現行方案對不同年齡段和不同疫苗類型有不同建議。

部分衞生專家認為，複雜方案造成的混亂阻礙了部分人羣接種最新加強針，不過專家也指出接種率較低還受認知不足等其他因素影響。

根據FDA現行規定，民眾需先接種針對原始毒株的新冠疫苗，再接種新型二價加強針。

關於何時以及如何接種加強針的建議因年齡組而有所不同。每隔幾個月就有新的和更新的加強針授權，使得這些建議難以遵循。

FDA工作人員表示，FDA的提議將有助於醫生和護士進行新冠疫苗接種，因為他們不需要擔心混淆雙目標和單目標疫苗的瓶裝。

FDA提議，首次接種疫苗的人應接種針對奧密克戎和原始冠狀病毒株的疫苗。照片：Amir Hamja/華爾街日報FDA工作人員表示，這些變化還將使公共衞生官員更容易傳達誰需要在何時接種疫苗。

年度計劃將使新冠疫苗接種更像年度流感疫苗。顧問們將在每年六月開會，選擇最能匹配預計在秋季流行的毒株的新冠疫苗，類似於選擇流感疫苗的方式。

疫苗在被選中之前不會經過嚴格的臨牀試驗，就像流感疫苗一樣。人們可以從九月開始接種新冠疫苗。

FDA工作人員表示，如果出現一種新的、非常危險的新冠病毒變種，FDA仍可以在年度計劃之外緊急要求一次性疫苗以應對新威脅。

FDA工作人員表示，老年人、免疫功能低下者和幼兒可能仍需要兩劑加強針。

世界衞生組織協助協調流感疫苗工作。美國食品藥品監督管理局工作人員表示，類似的全球策略也應適用於新冠疫苗，但建立這樣的機制將具有挑戰性。

聯繫記者莉茲·埃斯利·懷特，郵箱：[email protected]

本文發表於2023年1月24日印刷版，標題為《FDA提議年度新冠疫苗接種》。