FDA提議改革以應對嬰兒配方奶粉短缺問題 - 《華爾街日報》

華盛頓——美國食品藥品監督管理局(FDA)局長週二提議整合該機構食品部門的領導層，以回應對其應對嬰兒配方奶粉短缺和其他食品安全問題行動遲緩的批評。

FDA局長羅伯特·卡利夫公佈的計劃通過設立一名副局長統一負責機構內部的食品政策與監管，重組了原先職能重疊的食品部門。

FDA局長羅伯特·卡利夫博士表示，此次改革讓該機構"能以更有效的方式監管人類食品"。圖片來源：德魯·安傑雷/Getty Images卡利夫博士在聲明中表示，由一名官員統管大部分食品相關事務"在消除冗餘的同時整合並提升了項目效能，使該機構能夠更高效地監管人類食品"。他稱FDA將在全國範圍內遴選該新職位的合適人選。

自去年爆發全國性嬰兒配方奶粉短缺事件遭受批評後，FDA一直面臨對其食品部門進行徹底改革的壓力。

卡利夫博士委託開展的外部審查於12月指出，該機構現行領導結構導致內部信息共享與協作不暢，從而引發諸多問題。

部分行業官員對FDA提出的新架構表示讚賞，但認為該機構未能充分整合食品專家與檢查人員令人失望。卡利夫博士表示，雖然具體細節仍不明確，但檢查人員將保持較大獨立性，不過與食品相關活動的預算和戰略將由新任副局長制定。

一項審查發現，美國食品藥品監督管理局的領導結構影響了其應對去年嬰兒配方奶粉短缺問題的效率。圖片來源：Brandon Bell/Getty Images代表食品飲料企業的消費者品牌協會監管與技術事務副總裁羅伯塔·瓦格納指出，嬰兒配方奶粉短缺事件暴露出檢查隊伍與機構其他部門脱節的問題。“他們必須緊密協作，“她表示。

食品安全倡導者認為，要轉變該機構的文化——從被動應對疫情轉向注重預防，必須將檢查人員納入改革體系。

“沒有更徹底的變革，這種文化恐怕難以改變，“公共衞生非營利組織"停止食源性疾病"首席執行官米齊·鮑姆説。

根據美國疾病控制與預防中心數據，每年約有4800萬美國人（每六人中就有一人）因食源性疾病患病，導致約12.8萬人住院，3000人死亡。

卡利夫博士表示，新架構將加強這個龐大複雜機構各部門間的溝通協作。

“無論我們如何調整架構，這些實體部門之間必須保持合作，“他週二告訴記者。

由國會創立、主要受FDA資助的非營利組織里根-尤德爾基金會去年12月提交的報告建議，FDA應設立單一負責人統管所有食品項目，並提供了多種實施方案。目前兩位職權重疊的高管都向卡利夫博士彙報：制定食品標準與起草法規的食品安全與應用營養中心主任蘇珊·梅恩，以及負責疫情應對與產品下架等工作的食品政策與響應辦公室副主任弗蘭克·揚納斯。此外，另有獨立部門管理FDA檢查人員。

上週揚納斯先生宣佈將於2月24日離職，他在致卡利夫博士的信中寫道：“我們共同接手的食品項目分散化管理架構，嚴重削弱了FDA作為統一食品團隊運作及保護公眾的能力。”

2018年12月加入FDA的揚納斯在信中透露，他去年初就向卡利夫博士提出離職意向，但因得知密歇根州斯特吉斯市雅培實驗室的嬰兒配方奶粉問題而暫緩離職。

雅培公司因旗下部分Similac產品存在安全隱患，於2022年2月關閉了最大配方奶粉工廠。此後數月間，美國家庭在超市難以購得配方奶粉。

美國食品藥品監督管理局（FDA）官員週二向記者表示，他們預計不會因嬰兒配方奶粉短缺問題解僱或調任FDA任何人員。9月發佈的一份內部審查報告指出，從過時的信息技術到FDA檢查員培訓不足等"系統性漏洞的匯聚"阻礙了該機構的應對能力。

據知情人士透露，司法部消費者保護部門的律師正在對雅培工廠導致停產的行為進行刑事調查。雅培公司表示正在配合調查。

本文刊登於2023年2月1日印刷版，標題為《嬰兒奶粉危機後FDA將進行重組》。