艾伯維瞄準新藥以提振銷售 競爭對手將Humira作為目標 - 《華爾街日報》
Jared S. Hopkins
製藥公司艾伯維正在尋找下一個重磅藥物。
隨着其拳頭產品免疫疾病治療藥修美樂面臨低價競爭,艾伯維首席執行官理查德·岡薩雷斯表示,公司正轉向兩款下一代替代產品以填補即將損失的數十億美元銷售額。同時押注於明年年底前獲得四種藥物批准。
此外,艾伯維將取消原定20億美元的交易規模上限,以收購更多產品。
“我們早知道這一天會到來,“岡薩雷斯在接受採訪時表示,“我們制定並執行了相應戰略,以確保能夠消化這一衝擊,並迅速恢復增長。”
從多方面看,艾伯維正是為此而生。2013年從雅培公司分拆時,將製藥業務與其他醫療業務分離的部分原因,分析師稱正是預見到修美樂將面臨低價競爭。
艾伯維通過激進的專利策略多年阻擋仿製藥競爭,但這一努力終告結束。上週,安進公司開始在美國以比原研藥低55%的價格銷售修美樂近似的生物類似藥。其他公司的仿製藥也將陸續上市。
儘管早有預見,這場競爭對艾伯維仍是重創。二十年來,修美樂始終位居最暢銷藥物之列,在美國累計銷售額超1350億美元。其收入約佔公司總營收的三分之一。
艾伯維首席執行官理查德·岡薩雷斯圖片來源:扎克·吉布森/彭博新聞根據FactSet調查的分析師預測,隨着新競爭對手的上市,修美樂的全球銷售額預計將從2021年的約210億美元降至明年的82億美元和2025年的62億美元。該公司將於本週公佈2022年業績。
總部位於芝加哥郊區的艾伯維表示,預計公司銷售額和盈利今年將下降,明年將保持相對平穩,然後在2025年恢復增長。
為了實現這一目標,艾伯維主要寄望於説服醫生,其兩種新型免疫藥物Skyrizi和Rinvoq比修美樂更有效,並能在四年內超過修美樂的銷售峯值。這兩種藥物與修美樂一樣,用於治療類風濕性關節炎、銀屑病和克羅恩病等免疫疾病。
Rinvoq還可治療特應性皮炎,而修美樂未獲準用於此病症。
岡薩雷斯表示:“Skyrizi和Rinvoq已在絕大多數適應症中證明其優於修美樂或其他替代藥物。”這兩種藥物於2019年獲批,2021年的合計銷售額約為46億美元。
幾種在研藥物也可能有所幫助。美國藥品監管機構正在審查的是一種名為epcoritamab的血癌療法,艾伯維一直與Genmab A/S合作開發該藥物。
艾伯維還有一種實驗性帕金森病療法正在接受監管審查,以及處於晚期測試階段的骨髓纖維化和肺癌療法,該公司稱這些療法可能於明年獲批。
岡薩雷斯先生表示,艾伯維將取消每年20億美元的併購交易上限,該限制原是為償還630億美元收購肉毒桿菌製造商艾爾建後的債務而設。
“我們有能力做更多事情,“他説。
許多分析師預計艾伯維最終能夠復甦。但他們對該公司的實驗性產品線實力及2025年恢復增長的前景表示擔憂。
“人們希望看到具體進展,“巴克萊銀行分析師卡特·古爾德表示。
古爾德稱,艾伯維即將獲批的癌症藥物前景看好,但除此之外"要找到真正令人興奮的下一個資產會更具挑戰性”。
雪上加霜的是,該公司近期告知投資者,預計現有抗癌藥業務銷售額將下降(2021年銷售額為72億美元),部分原因是血癌治療藥物Imbruvica面臨競爭。
公司預計抗癌藥業務將在2026年恢復增長。艾伯維與強生公司共同銷售Imbruvica。
修美樂於2002年首次獲得美國食品藥品監督管理局批准,幫助了受衰弱性類風濕關節炎困擾的患者,隨後又獲批用於治療銀屑病和其他免疫疾病。
銷售額飆升。該藥物的收入增長如此之大,以至於以修美樂為核心的艾伯維從更大的雅培實驗室分拆出來。
華爾街曾預計修美樂將在三年後(2016年)開始面臨生物類似藥競爭。然而艾伯維通過獲得數十項美國專利保護其特許經營權免受競爭,同時不斷提高修美樂的標價。
專利訴訟的和解阻礙了生物類似藥的上市,直到安進公司的Amjevita本週開始推出。
短期內,該公司一直試圖讓現有患者繼續使用Humira。艾伯維提供了更大的折扣,以確保Humira留在健康計劃的藥物清單或處方集上,供會員使用。
艾伯維多年來通過激進的專利策略阻止了Humira的競爭對手。照片:Joe Buglewicz為《華爾街日報》拍攝“如果你在價格上讓步,並且有處方集准入,那麼最終許多醫生會選擇讓患者繼續使用相同的療法,”岡薩雷斯先生説。
分析師表示,折扣應該有助於緩解生物類似藥的直接衝擊。
根據艾伯維的數據,大約90%的美國有保險的患者將能夠使用Humira。主要的藥物福利管理者表示,他們不會引導會員選擇安進的生物類似藥而非Humira,至少最初不會。
艾伯維在2020年收購了Allergan,這也減輕了衝擊,這次收購帶來了數十億美元的肉毒桿菌和其他利潤豐厚的美容治療產品。
這筆交易還帶來了兩種名為Qulipta和Ubrelvy的偏頭痛治療藥物,根據FactSet的數據,分析師預測從2025年開始,這兩種藥物的聯合銷售額將超過20億美元。
艾伯維預計其抗精神病藥物Vraylar將在本十年末達到50億美元的銷售峯值。2021年的銷售額總計17億美元。Cowen & Co.估計,艾伯維與羅氏公司共同銷售的血癌藥物Venclexta在2027年的銷售額將達到54億美元。
SVB證券有限責任公司的分析師預測,該公司還有一種帕金森病治療藥物待獲批,從2027年起每年可能帶來至少10億美元的收入。
艾伯維預計公司銷售額和利潤今年將下降,明年保持相對平穩,2025年恢復增長。圖片來源:Brian L. Frank/華爾街日報請寫信給Jared S. Hopkins,郵箱:[email protected]
更正與補充艾伯維2020年收購艾爾建時獲得了兩種名為Qulipta和Ubrelvy的偏頭痛治療藥物。本文早期版本將Qulipta誤拼為Quilipta。(2月6日更正)
刊登於2023年2月7日印刷版,標題為“艾伯維聚焦新藥研發”。