FDA希望改革有助於防止嬰兒配方奶粉和食品安全問題 - 華爾街日報

華盛頓——美國食品藥品監督管理局（FDA）局長在接受採訪時表示，一項針對FDA的重組提案將有助於該機構預測並防範去年引發幼兒父母恐慌的嬰兒配方奶粉召回事件及後續短缺問題中的某些環節。

但羅伯特·卡利夫指出，由於嬰兒配方奶粉市場高度集中，若少數生產工廠中有一家再次停產，可能仍會引發危機。

卡利夫博士表示：“我們將能更好地預測和處理問題，但解決短缺問題涉及FDA職權範圍外的一系列複雜因素。”

FDA週二公佈了重組計劃的更多細節，旨在整合其食品相關監管職責，並在新設立的"人類食品副專員"領導下簡化決策流程。

此次改革的目標是加強機構內部溝通，同時由專人統管食品部門以提升響應速度，預防食品安全問題。根據去年12月發佈的獨立審查報告，FDA此前因領導層分散導致內部工作混亂和重複。

FDA重組計劃源於該機構對嬰兒奶粉危機事件的處理引發廣泛批評——此前召回事件造成全國性短缺。雅培公司因旗下部分Similac產品存在安全隱患，於2022年2月關閉了其位於密歇根州斯特吉斯的最大奶粉工廠。

卡利夫博士表示，重組後的FDA應能掌握配方奶粉工廠的狀況，並確保該機構的食品專家、檢查工廠的檢查員和製造商之間進行更多溝通。但他警告説，高度集中的嬰兒配方奶粉市場仍然依賴少數幾家工廠，其中包括兩家已有50多年曆史。

FDA首席副局長珍妮特·伍德考克説：“儘管我們可以努力讓它們保持可接受的狀態——但如果發生龍捲風、洪水、直線風暴或樹木倒塌等情況，儘管我們付出了努力，我們可能仍會面臨同樣的情況。”

FDA的重組計劃是為了回應該機構在處理嬰兒配方奶粉危機時受到的廣泛批評。圖片來源：Paul Hennessy/SOPA Images/Zuma Press卡利夫博士表示，FDA正在準備一份關於嬰兒配方奶粉市場狀況的報告，將於6月提交給國會。他説，這份報告是去年年底通過的一項支出法案要求的，將"列出這些問題以供決策"。

價值超過40億美元的嬰兒配方奶粉行業受到嚴格監管，新進入者的門檻很高。很少有品牌能成為雅培的Similac和利潔時集團的Enfamil的重要挑戰者，這兩個品牌主導了美國嬰兒和幼兒配方奶粉的銷售。

9月份發佈的一份FDA內部審查報告稱，從過時的信息技術到FDA檢查員培訓有限等一系列"系統性漏洞的匯合"阻礙了該機構的應對。作為擬議重組的一部分，FDA將評估其培訓計劃，包括對其調查人員的培訓。

據知情人士透露，司法部消費者保護部門的律師正在對雅培工廠導致其關閉的行為進行刑事調查。該公司還表示，證券交易委員會和聯邦貿易委員會正在調查其嬰兒配方奶粉業務。雅培表示正在配合調查。

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刊登於2023年3月1日印刷版，標題為"FDA稱嬰兒配方奶粉短缺風險仍存"。