新型糖尿病藥物如Ozempic正改變患者治療方式 - 《華爾街日報》

醫生治療糖尿病的方式正在發生變化。

多年來，需要服用藥物降低血糖的2型糖尿病患者都是從一種名為二甲雙胍的老藥開始治療。新指南現在建議患者可以從新型糖尿病藥物中的一種入手，這些藥物還能減輕體重並保護心臟和腎臟。

這一轉變可以幫助許多同時患有高血壓、腎病和肥胖等疾病的糖尿病患者，同時仍能解決作為糖尿病標誌的高血糖問題。

“這完全不同於傳統的專注於調節血糖的經典方法——過去只能這麼做，所以我們也只能關注這一點，“波士頓布萊根婦女醫院糖尿病項目主任瑪麗·麥克唐納博士説，她曾獲得過一些糖尿病製藥公司的研究資助。

這些新型糖尿病藥物根據作用機制分為兩類，分別以縮寫SGLT-2和GLP-1命名。

波士頓喬斯林糖尿病中心內分泌學家、美國糖尿病協會醫療改善副主席努哈·阿里·埃爾·賽義德博士表示，這些改變的目標是讓治療更針對患者個體，而非僅僅關注藥物本身。

不過醫生指出，新藥價格比二甲雙胍昂貴，部分患者可能無法承擔自付費用而仍需選擇二甲雙胍。例如Ozempic每月標價近900美元，Jardiance每月約590美元。

相比之下，根據提供藥品折扣券的GoodRx控股公司數據，患者無需保險或折扣就能以25.72美元獲得常規劑量的二甲雙胍（該藥為非專利藥）。

“我認為這些藥物確實有效；但讓我痛心的是它們如此昂貴，讓許多最需要的人望而卻步，“明尼蘇達州羅切斯特市梅奧診所的糖尿病治療醫師Rozalina McCoy博士表示。

由於成為熱門減肥輔助藥物，部分糖尿病患者難以獲取Ozempic。圖片來源：Neeta Satam/華爾街日報Ozempic生產商諾和諾德公司與Jardiance製造商禮來公司表示，參保患者無需支付藥品標價，兩家企業均設有援助計劃幫助患者承擔費用，有時甚至全額補貼。

部分醫生指出，多數評估新型藥物的研究未設置無二甲雙胍的對照組，因此無法確定心臟、腎臟及體重改善效果是否完全源自新藥。此外，這些研究僅針對心腎疾病高危患者測試SGLT-2和GLP-1類藥物，而非新指南覆蓋的所有適用人羣。

供應可能成為問題。由於諾和諾德的Ozempic、禮來的Mounjaro和Trulicity已成為熱門減肥藥物（儘管藥監部門尚未批准該用途），部分糖尿病患者面臨處方配給困難。相關公司表示正在採取措施保障糖尿病患者用藥。

來自喬治亞州温德市的退休海軍電子軍官奧古斯特·貝拉爾丁表示，他在2000年左右首次被診斷出2型糖尿病後開始服用二甲雙胍。去年，醫生為他開具了Ozempic（一種降糖藥），部分原因是為了幫助他減肥。服藥前三週他減掉了5磅。然而在使用Ozempic兩個月後，由於供應問題，他換成了名為Rybelsus的GLP-1口服藥。

“我正走在正確的道路上。我所做的很有效——這讓我感覺良好，“65歲的貝拉爾丁先生説。

糖尿病是一種慢性疾病，會影響控制血糖的能力，導致血糖積聚並最終引發心臟、腎臟等健康問題。根據美國疾病控制與預防中心數據，全美約有3700萬糖尿病患者，其中大多數為2型糖尿病。

美國糖尿病協會(ADA)的長期指南曾建議，無法通過飲食和運動控制病情的糖尿病患者應首選二甲雙胍進行藥物治療。

研究發現，1995年首次在美國獲批的二甲雙胍可降低高血糖水平。但許多2型糖尿病患者同時存在心臟、體重和腎臟問題，通常需要其他藥物治療。

ADA於去年12月修改了指南，將新型糖尿病藥物納入一線治療推薦。

SGLT-2抑制劑（鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2抑制劑）通過阻止腎臟重新吸收葡萄糖來降低血糖，使糖分通過尿液排出體外。

這些藥片包括阿斯利康公司的Farxiga、勃林格殷格翰與禮來公司的Jardiance、強生公司的Invokana以及默克公司的Steglatro。

GLP-1類藥物模仿人體進食後的自然反應，產生一種名為胰高血糖素樣肽1的激素，刺激胰島素分泌。正是胰島素幫助降低了血糖水平。醫生表示，這類藥物還能抑制食慾。

研究發現，1995年首次在美國獲批的二甲雙胍能降低高血糖水平。圖片來源：Scott Olson/Getty Images這類藥物包括阿斯利康的Byetta和Bydureon、禮來的Trulicity、賽諾菲的Adlyxin，以及諾和諾德的Ozempic、Victoza和Rybelsus。除片劑Rybelsus外，均為注射劑。禮來的Mounjaro同時靶向GLP-1和另一種腸道激素。

美國食品藥品監督管理局多年前開始批准這類藥物。2008年，在研究人員發現糖尿病藥物文迪雅與心臟病發作有關聯後，該機構建議製藥商測試其糖尿病藥物以確保不會增加心臟風險。

2021年，FDA批准了諾和諾德名為Wegovy的GLP-1藥物用於慢性體重管理；該藥早前已以Ozempic品牌名獲批治療2型糖尿病。FDA正在審查是否批准禮來目前用於糖尿病的Mounjaro用於治療成人肥胖症。

根據美國糖尿病協會的新指南，醫生在決定開具哪種藥物時，應綜合考慮糖尿病患者的心臟和腎臟疾病風險、體重以及血糖水平。

“這標誌着我們進入了一個可以稱之為糖尿病精準藥物治療的時代，雖然目前尚處於起步階段，但十年前根本不存在這種療法，“加州大學舊金山分校內分泌與代謝科主任蘇尼爾·科利瓦德博士表示，他曾為多家制藥公司提供諮詢。

科利瓦德博士表示，他首先會為大多數患者開具二甲雙胍，部分原因是這種藥物比新型藥物更便宜。他説，如果對患者最有利，他會開具新型藥物，儘管有時必須處理健康保險文件和高額自付費用。

聯繫阿里安娜·佩雷斯-卡斯特爾斯，郵箱：[email protected]

本文發表於2023年3月6日的印刷版，標題為《新型糖尿病藥物改變患者治療方式》。