禮來公司藥物在研究中未能預防阿爾茨海默病——《華爾街日報》

禮來公司的索拉珠單抗在1100多名無認知問題症狀但大腦中存在澱粉樣蛋白團塊的人羣中進行了測試。圖片來源：MIKE SEGAR/REUTERS禮來公司的一項實驗性藥物在針對健康老年人阿爾茨海默病高風險的預防性研究中未能阻止記憶喪失，這是首批旨在症狀出現前進行干預的研究之一。

禮來公司週三表示，在約四年半的治療期間，該藥物在延緩患者記憶力、計劃與執行任務能力等認知功能下降方面，效果未優於安慰劑。

這項名為索拉珠單抗的藥物在65至85歲、無認知障礙症狀的1100餘名受試者中進行了評估，這些受試者大腦中均存在澱粉樣蛋白斑塊——這是阿爾茨海默病的生物標誌物，也是引發記憶障礙等病症的風險因素。

由於索拉珠單抗在包括2016年針對早期阿爾茨海默病患者研究在內的多項試驗中均告失敗，此次結果在阿爾茨海默病研究領域部分專家的預料之中。此外，自十年前啓動這項預防研究以來，研究人員對靶向澱粉樣蛋白類型的認知也已發生變化。

隨着首批能減緩阿爾茨海默病的新藥上市，目前仍無治癒或預防該疾病的藥物。這種影響美國約600萬患者的疾病，其病變過程被認為在患者出現症狀前幾十年就已開始，藥物研究人員旨在疾病更早期階段對人羣展開研究。

“我們對該研究取得成功並未抱太高期望，“禮來集團神經科學研發副總裁馬克·明頓在接受採訪時表示，“這原本就是一次大膽嘗試。”

包括禮來的多奈單抗及衞材公司與渤健公司合作研發、近期獲批的侖卡奈單抗在內的新藥，均以清除β澱粉樣蛋白斑塊為靶點。在針對早期阿爾茨海默病患者的研究中，這些藥物已顯示出延緩認知衰退的效果。

相比之下，索拉珠單抗針對的是血液和大腦中游離的可溶性β澱粉樣蛋白。

“該領域的認知理念隨時間推移發生了變化，回顧來看，正是這種關鍵性轉變使得索拉珠單抗失去了吸引力，“梅奧診所神經學家、本研究調查員大衞·諾普曼指出，“現在可以明確，清除澱粉樣斑塊才能產生臨牀差異。”

禮來公司表示，在索拉珠單抗研究中，患者腦內澱粉樣斑塊持續累積，不過給藥組的累積程度低於安慰劑組。

研究初期澱粉樣蛋白水平較高的患者出現阿爾茨海默症狀的風險更高。禮來稱，約36%的受試者出現了阿爾茨海默病臨牀症狀，且治療組與安慰劑組的病情進展速度相近。

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