美國FDA新規要求：乳腺X光檢查須包含乳腺密度信息——《華爾街日報》

美國食品藥品監督管理局表示，更新的乳腺X光檢查規定將有助於提供可能影響患者護理的重要信息。圖片來源：Eric Lee for The Wall Street Journal美國食品藥品監督管理局更新了乳腺X光檢查規定，要求如果女性乳腺組織緻密，需通知她們，因為緻密的乳腺組織可能使成像不那麼精確，更難發現癌症。

根據美國食品藥品監督管理局的數據，美國40歲以上的女性中約有一半乳腺組織緻密，纖維和腺體組織多於脂肪組織。美國食品藥品監督管理局週四在一份聲明中表示，緻密的組織不僅會使乳腺X光檢查更難發現癌症，而且“已被確定為患乳腺癌的風險因素”。

“今天的行動代表了該機構支持創新以預防、檢測和治療癌症的更廣泛承諾，”美國食品藥品監督管理局首席醫療官希拉里·馬斯頓説。“這意味着更多的女性可以獲得一致、高質量的乳腺X光檢查。”

一些州已經要求乳腺X光檢查提供者告知女性她們的乳腺組織是否緻密。緻密度只能通過成像確定，不能通過體檢確定。

根據新的聯邦法規，乳腺X光檢查機構將被要求通知女性其組織的緻密度，並建議她們可能需要與醫生討論額外的成像檢查，如超聲波或核磁共振成像，這些檢查在發現乳腺癌方面更有效。

美國食品藥品監督管理局（FDA）表示，相關機構需在18個月內落實這些變更。

FDA稱，更新後的法規將有助於提供更多可能影響醫療提供者對患者決策的重要信息，包括是否需要重複乳腺X光檢查或進一步分析。

根據美國疾病控制與預防中心（CDC）數據，約八分之一的女性一生中會罹患乳腺癌。CDC指出，乳腺癌每年影響數十萬人，而常規乳腺X光檢查是目前最有效的癌症篩查和檢測手段。

美國國家癌症研究所估計，乳腺癌是女性中僅次於皮膚癌的第二大常見癌症。2022年有超過43,000名女性死於乳腺癌。美國癌症協會預測2023年將有近30萬女性被診斷出乳腺癌。

美國癌症協會建議45至54歲女性每年進行一次乳腺X光檢查。55歲後建議每兩年篩查一次。40至44歲女性可根據個人意願選擇開始乳腺癌篩查。

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