退伍軍人事務部將成為首家承保阿爾茨海默病藥物Leqembi的大型保險公司 - 華爾街日報

Leqembi是首款被證實能延緩阿爾茨海默病惡化的抗澱粉樣蛋白藥物。圖片來源：衞材/路透社衞材公司的新型阿爾茨海默病藥物Leqembi將納入美國退伍軍人事務部的醫保範圍，這是自今年早些時候美國監管機構批准該藥物以來，首個同意支付該藥物費用的大型保險機構。

衞材公司週一表示，根據退伍軍人事務部制定的標準，患有早期阿爾茨海默病的退伍軍人將獲得該藥物的醫保覆蓋。

根據政府估計，約有167,954名通過退伍軍人事務部接受護理的退伍軍人患有阿爾茨海默病痴呆。要獲得Leqembi的資格，患者必須年滿65歲，有早期症狀和升高的腦澱粉樣蛋白，即該藥物旨在清除的粘性蛋白片段。

Leqembi是首款被證實能延緩阿爾茨海默病惡化的抗澱粉樣蛋白藥物。其潛在副作用包括腦出血和腦腫脹；根據退伍軍人事務部的説法，服用血液稀釋劑的人可能面臨較大腦出血的更高風險。

Leqembi是與百健公司共同開發的，除非醫療保險官員修改拒絕常規覆蓋抗澱粉樣蛋白藥物的決定，否則預計其銷售額將相對較小。政府官員表示，在重新考慮覆蓋決定之前，他們需要看到更多數據。

許多分析人士預計，在FDA未完全批准Leqembi之前，醫療保險不會修改其決定。該藥物於1月通過加速審批程序獲批，允許在療效未完全證實前基於其對澱粉樣蛋白等疾病生物標誌物的影響上市銷售。

FDA已將7月6日設定為最終批准決定的截止日期。

由百健和衞材開發的早期抗澱粉樣蛋白藥物Aduhelm，於2021年被退伍軍人事務部拒絕承保。該機構指出該藥物存在副作用風險且療效不確定。

關於澱粉樣蛋白在阿爾茨海默病中的作用及其作為藥物開發靶點的價值，爭議已持續二十年。科學家們認同澱粉樣蛋白是阿爾茨海默病的標誌性特徵，但對它是否是記憶力和日常功能逐漸衰退的根本生物學原因存在分歧。

然而，一些曾經的懷疑論者已被説服，認為通過單克隆抗體藥物清除澱粉樣斑塊能為患者帶來益處，儘管這種益處相對較小且伴隨腦腫脹和出血等安全風險。

衞材與百健的Leqembi在清除大量斑塊後，大型研究顯示其減緩認知衰退達27%。禮來公司的donanemab在中期研究中顯著降低斑塊負荷，並與認知衰退減緩相關；三期研究結果預計將於今年公佈。

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刊登於2023年3月14日印刷版，標題為《退伍軍人事務部將承保新型阿爾茨海默病治療》。