醫院“黑匣子”將手術操作置於顯微鏡下——《華爾街日報》

手術室裏的黑匣子幾乎能記錄手術過程中的一切。插圖：費德里科·加斯塔爾迪飛機上的黑匣子記錄着飛行的詳細信息。如今，一種同名技術正在進入醫院，它能捕捉手術期間手術室裏發生的幾乎所有事情。

OR黑匣子是一個由傳感器和軟件組成的系統，目前在美國、加拿大和西歐的24家醫院的手術室中使用。視頻、音頻、患者生命體徵和手術設備的數據都在被捕捉的信息之列。

該技術主要用於分析手術室的操作實踐，以期減少醫療錯誤，提高患者安全，並使手術室更高效。它還可以幫助醫院在手術出現問題時找出原因。

由多倫多Surgical Safety Technologies公司製造的OR黑匣子系統，通過分析數據，以圖表、評論、時間線以及視頻和音頻片段的形式為醫院人員提供見解。醫院可以查看長期表現，也可以分析特定的手術。

“這些數據讓團隊成員可以從多個角度看到行動，而不僅僅是他們自己的眼睛和耳朵所記錄的內容以及他們記憶中的內容，”梅奧診所Kern醫療保健服務科學中心的醫療系統工程教授蘇珊·霍爾貝克説。

梅奧診所的三個手術室已使用黑匣子技術超過一年。霍爾貝克博士表示，醫院的目標是提升手術安全性與治療效果。

杜克大學的成效

杜克大學醫院有兩間配備黑匣子的手術室，正運用該技術研究和優化手術體位擺放，以降低皮膚組織與神經損傷風險。同時通過該技術研究並優化護理團隊在整個手術流程中的溝通，確保關鍵任務——如確認手術器械和醫療設備就位——能及時、有效且高效地完成。

“手術室是高度複雜的領域，我們持續致力於通過加強溝通、效率、質量和安全來建立標準化環境，減少操作差異，“杜克大學醫院圍手術期服務助理副總裁麗貝卡·麥肯齊表示，“黑匣子技術讓我們能補充或取代依賴記憶和回溯分析的傳統手段，更精準地洞察醫療質量。”

麥肯齊女士指出，杜克大學通過數據分析發現需要改進標本送檢追蹤系統。針對如送病理實驗室的組織樣本等標本處理流程，現已修訂操作規範，明確每個環節的操作指引並確保標本送達正確實驗室。

據麥肯齊介紹，團隊還利用這些數據縮短手術室準備時間，提升接台效率與生產力。此外，該技術正被考慮用作教學工具，以強化護士的手術室培訓。

多倫多聖邁克爾醫院採用的手術室黑匣子系統，數據展示在後牆的兩個小屏幕上。圖片來源：尤里·馬卡洛夫/多倫多聯合健康### 一些擔憂

儘管這項技術潛力巨大，但仍引發手術室人員的一些顧慮。

德克薩斯大學西南醫學中心首席質量官威廉·丹尼爾表示，該中心正使用五個黑匣子來研究高效手術團隊的特徵。“觀察自身行為對團隊教育和培訓具有非凡價值，“他説道。

丹尼爾博士指出，2020年引入手術室黑匣子技術時，部分醫護人員最初擔心數據可能被用於追責。在明確"數據收集與使用方式"後，這項技術迅速融入了醫院文化。

斯坦福醫學院外科教授、執業醫師兼Surgical Safety Technologies創始人特奧多爾·格蘭查羅夫強調，該系統的設計初衷是優化流程而非追責。為此，系統算法會對"人臉模糊處理並將身體卡通化"以保護醫患隱私。“彙總數據經過去標識化處理供長期研究，音視頻數據30天后自動刪除，以保障患者及醫護人員的隱私安全，“他解釋道。

另一個問題是，黑匣子系統收集的數據是否可能成為醫療事故訴訟中的證據。紐約大學法學教授理查德·愛潑斯坦表示，這些信息可能在法律糾紛中被要求提供。“在醫療領域，存在大量強有力的司法和醫療監督，最終任何機構都無法決定或限制這些信息的用途，“他説。

愛潑斯坦教授指出，黑匣子在法律上是一個未經測試的領域，因為它們是新事物。如果有案件涉及這項新技術作為潛在證據，“沒人知道會發生什麼，“他説。“法律保護並不明確，在通過訴訟和/或立法測試之前都是不確定的。”

外科安全技術公司首席技術官阿馬爾·喬杜裏表示，OR黑匣子的設計初衷是消除將其數據用於質量改進以外目的的風險。他説，由於OR黑匣子平台的設計會對所有數據進行匿名化處理，因此該系統數據被用於醫療事故案件的可能性極小。

德克薩斯大學西南醫學中心和梅奧診所拒絕對該技術可能涉及的法律問題發表評論。杜克大學醫院首席質量官克里斯托弗·曼提博士提到數據去標識化的方式，並表示他認為這使得原告律師無法獲取任何數據。他還指出，聯邦法律對醫院質量改進計劃數據的保密性提供了保護。

紐約地區一家協助醫院降低醫療事故風險的公司Healthcare Risk Advisors的首席醫療官David L. Feldman表示，由於OR Black Box提供的信息經過匿名化處理，他認為這些信息不太可能被用於醫療事故訴訟。他鼓勵醫院採用黑匣子技術。“我相信，“他説，“這將使手術更安全，從而減少責任和醫療事故索賠。”

Sadick女士是紐約的一位作家。可以通過[email protected]與她聯繫。

刊登於2023年3月20日的印刷版，標題為《醫院‘黑匣子’將手術室置於顯微鏡下》。