FDA可能授權額外的新冠疫苗加強針接種——《華爾街日報》

據知情人士透露，聯邦衞生監管機構即將決定是否授權為老年人和其他重症高風險人羣接種第二輪針對奧密克戎的加強針。

這些人士表示，美國食品藥品管理局（FDA）官員可能在幾周內做出決定。

其中一位知情人士稱，官員們傾向於批准為65歲及以上人羣或免疫系統較弱者接種第二劑針對奧密克戎的疫苗，不過尚未做出最終決定，仍可能改變主意。

隨後，美國疾病控制與預防中心（CDC）將需要推薦接種這些疫苗，以便廣泛提供。

在FDA迄今尚未批准此類使用的情況下，一些特別容易感染的人已經要求醫生為他們接種第二輪更新版加強針，監管機構正在就此進行審議。

與此同時，一些傳染病專家呼籲聯邦衞生官員允許進行另一輪加強接種，以更好地保護免疫防禦相對較弱的人羣，就像英國和加拿大所做的那樣。

根據CDC的數據，接種更新版加強針的人死亡的可能性是未接種疫苗者的十四分之一。圖片來源：justin lane/epa/Shutterstock“對於那些有需求且存在風險的人，他們應該能夠獲得它，”明尼蘇達大學傳染病研究與政策中心主任、流行病學家邁克爾·奧斯特霍爾姆表示。

然而，聯邦衞生官員一直在努力轉向年度新冠疫苗接種計劃，部分原因是許多人已經對頻繁接種加強針感到厭倦。其他疫苗專家也表示，沒有證據支持更頻繁地接種加強針。

“我沒有任何數據可以告訴你，再次接種加強針實際上會降低你的風險，”明尼蘇達州羅切斯特市梅奧診所的疫苗研究員格雷戈裏·波蘭博士説。

研究發現，在美國廣泛傳播的奧密克戎變異株更能逃避最初的新冠疫苗後，各公司更新了他們的疫苗，以同時針對奧密克戎和原始病毒。

美國食品藥品監督管理局（FDA）於去年8月批准了這種調整後的加強針，美國疾病控制與預防中心（CDC）在9月推薦使用。

根據CDC的數據，接種加強針的人死亡的可能性是未接種疫苗者的十四分之一，是接種了疫苗但未接種更新版加強針的人的三分之一。

然而，根據數據顯示，總人口中只有不到17%的人接種了加強針，而接種基礎系列的比例為69%。65歲及以上的人羣中，約40%接種了更新後的雙效疫苗，這一比例也低於之前的水平。

關於更新版加強針提供的保護效力能維持多久，目前數據有限。美國疾控中心發言人表示，對原始加強針的研究表明，針對有症狀感染的保護效果會隨時間減弱，但對重症的防護持續時間更長。

美國衞生與公眾服務部發言人指出：“最近幾個月接種更新版疫苗的人羣，很可能在更長時間內保持對新冠重症的防護能力。”

上月為疾控中心提供建議的疫苗專家們討論了為高風險人羣再次接種加強針的益處，但認為現有證據不足以支持該建議。範德比爾特大學醫學中心教授、疾控中心專家委員會聯絡員威廉·沙夫納博士質疑道：“在第一針加強針都未被普遍接受的情況下，為何要用第二針建議來增加混亂？”

波蘭博士表示，今年春季接種第二劑加強針對抗新興及未來變異株可能效果有限，不如等到秋季針對當時流行毒株接種，而非讓免疫系統針對過時的毒株產生反應。

部分疫苗專家指出，去年末接種加強針的老年人和免疫力低下者，其免疫防禦現在可能已開始減弱。

本月，英國與加拿大衞生部門已推薦老年人羣、養老院居民或免疫功能低下者今年春季接種加強針。

“疫苗加強針將暫時為老年人提供更好的機會，避免病毒感染引發重症，”前美國國立衞生研究院疫苗研究員巴尼·格雷厄姆博士表示，他曾協助開發了莫德納公司的新冠疫苗。他表示，目前沒有證據表明多次接種加強針會帶來任何風險。

喬治華盛頓大學衞生政策教授萊娜·温博士稱，老年患者最常詢問的問題就是是否應該再接種一針。她希望聯邦衞生監管機構允許高風險人羣接種第二劑更新版加強針。

“實際上人們已經在這樣做了，他們去藥房聲稱這是他們的第一劑加強針，”温博士説，“合理的做法是告訴大多數人可以等到秋季接種年度疫苗，但那些高風險且希望獲得額外保護的人可以更頻繁地接種。”

根據美國衞生與公眾服務部的數據，今年全國近90%的新冠死亡病例發生在65歲及以上人羣中，其中70%發生在75歲及以上人羣中。

請致信斯蒂芬妮·阿穆爾，郵箱：[email protected]，以及莉茲·埃斯利·懷特，郵箱：[email protected]

刊登於2023年3月22日印刷版，標題為《FDA將決定是否批准第二劑奧密克戎加強針》。