再生元與賽諾菲尋求從COPD藥物中獲利數十億美元 - 《華爾街日報》

杜匹魯單抗於2017年獲准用於治療濕疹。圖片來源：Rodrigo Cid/Associated Press慢性阻塞性肺病是全球第三大死亡原因。吸煙或空氣污染中的有害顆粒物是導致這種肺部疾病的常見誘因，其特徵為氣流阻塞和呼吸相關障礙。

儘管該疾病致死率高，但治療選擇有限，且十餘年來未有新療法獲批。部分原因是該病症複雜，臨牀表現因患者而異，使得藥企難以在臨牀試驗。但對於那些能提供顯著療效的藥企而言，這藴含着巨大商機。

週四，合作伙伴賽諾菲 與再生元 取得突破性進展，向年銷售額數十億美元的機遇邁進一步。兩家公司宣佈其抗炎藥杜匹魯單抗在針對現症/既往吸煙COPD患者的三期研究中展現積極成果。數據顯示，與安慰劑組相比，該藥物使患者病情惡化率降低30%。消息公佈後，兩家公司股價連續兩日上漲。

研究結果表明，Dupixent有望成為首個治療這種複雜疾病的生物製劑，在GSK和阿斯利康等企業屢遭失敗的嚴苛臨牀試驗環境中取得了成功。第二項後期研究正在進行中，預計明年獲得數據。

兩家公司在939名40至80歲現吸煙者及既往吸煙者中開展研究。雖然全球有數百萬人罹患慢性阻塞性肺病，但該研究僅限具有2型炎症證據的患者，企業預估美國此類患者約30萬人。Dupixent作為2型炎症治療藥物，已獲批用於哮喘等多種適應症。

再生元聯合創始人、總裁兼首席科學官George Yancopoulos在公司聲明中表示：“這些結果驗證了2型炎症在驅動此類患者COPD中的作用，推動了科學界對該疾病潛在生物學機制的理解。”

鑑於既往失敗記錄，分析師在試驗前持謹慎態度，但上週態度轉為明確樂觀。BMO資本市場分析師Evan Seigerman寫道，該結果實現了"我們的全壘打情景"。他預估到2030年該藥物年收入將超20億美元，並補充説兩家公司到2035年有望覆蓋歐美約200萬患者。

SVB證券分析師David Risinger指出：“具有臨牀意義的結果意味着該藥物將快速獲得醫生採納並符合支付方標準，因為減少COPD導致的後續治療很可能被視為具有成本效益。”

Dupixent最初於2017年獲准用於治療濕疹，但隨後其適應症範圍不斷擴大，涵蓋了哮喘和慢性鼻竇炎等。一些業內人士將Dupixent稱為"藥物中的管線"，因為它具有持續拓展更多適應症的潛力。

正如《華爾街日報》Heard on the Street欄目在結果公佈前所言，看衰這款藥物是不明智的。根據Visible Alpha彙總的分析師預測，該藥物去年銷售額達87億美元，預計到2030年將實現約170億美元的銷售額。TD Cowen的Tyler Van Buren寫道：“投資者現在應該認真考慮200億美元的峯值銷售額”，這將使其成為本十年末市場上最暢銷的藥物之一。作為對比，目前最暢銷的藥物——默克公司的癌症免疫療法Keytruda，預計今年銷售額將達到240億美元。

Dupixent可能只是一款藥物。但對於賽諾菲和再生元的投資者來説，它是一份持續帶來回報的禮物。

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本文發表於2023年3月27日印刷版，標題為《COPD藥物或將成為爆款》。