拜登政府要求上訴法院暫停墮胎藥裁決——《華爾街日報》

拜登政府週一緊急請求聯邦上訴法院阻止一項裁決，該裁決暫停了廣泛使用的 墮胎藥的批准，與此同時，一些民主黨領導的州宣佈了儲備墮胎藥物的應急計劃。

在向位於新奧爾良的美國第五巡迴上訴法院提交的文件中，司法部表示，德克薩斯州的一名聯邦法官裁定該藥物本不應獲得批准，這是對美國食品和藥物管理局(FDA)權力的"非同尋常且史無前例"的篡奪。

司法部表示，德克薩斯州阿馬裏洛的美國地區法官馬修·卡克斯馬里克(Matthew Kacsmaryk)基於"法院自身對該藥物安全性的錯誤評估"，推翻了數十年來對墮胎藥米非司酮的依賴。

該藥物的品牌製造商Danco實驗室提交了類似的動議，該公司銷售以Mifeprex為名的米非司酮。該公司表示，除了該裁決對數百萬依賴該藥物的女性造成的潛在傷害外，它還威脅到Danco作為單一藥物公司的生計。

與此同時，數百名製藥行業領袖發表公開信稱，德克薩斯州的裁決可能更廣泛地威脅到FDA對藥物的監管。

米非司酮以品牌名Mifeprex及仿製藥形式銷售。照片：Angela Owens/華爾街日報事態發展源於墮胎議題雙方——醫療從業者、律師與倡議者——在假期週末期間艱難應對全國墮胎形勢可能再次劇變的局面，此時距離最高法院廢除憲法賦予的墮胎權尚不足一年。

卡克斯馬克法官在週五晚間的裁決中表示，若上級法院不介入，他將於本週五暫停FDA對該藥物的批准。該決定若生效，將切斷最常用終止妊娠藥物的供應。FDA於2000年批准了米非司酮。

司法部要求第五巡迴法院延長法官裁決的暫緩執行期，或在週四前對其緊急動議作出裁決，以便政府在必要時可尋求最高法院干預。

在法律博弈中，馬薩諸塞州和加州宣佈將儲備墮胎藥物，以確保即使法院最終命令FDA撤銷米非司酮上市許可，本州仍能持續供應。華盛頓州上週已宣佈類似措施，採購了三年用量的該藥物。

即便卡克斯馬克法官暫停米非司酮批准的裁決生效，也不妨礙各州使用現有庫存。

州長加文·紐瑟姆表示，加州將大量採購米索前列醇——藥物流產兩劑方案中的第二種藥物。女性可單獨使用米索前列醇，但研究人員稱其效果較差且副作用更嚴重。這位民主黨州長透露，加州已獲得25萬片藥物採購權，並確保可追加購買至200萬片，以應對快速變化的形勢。

自去年六月最高法院推翻羅訴韋德案以來，已有至少12個州禁止了大多數墮胎手術。而這場最新的法律鬥爭之所以引人注目，是因為它還可能危及那些墮胎仍屬合法的州的墮胎服務。這些州的診所已經在竭力滿足激增的需求，墮胎藥可能被禁將使這些努力更加複雜化。

前總統唐納德·特朗普任命的卡克斯馬克裏法官在週五的裁決中表示，美國食品藥品監督管理局（FDA）未能認真考慮關於該藥物的合法安全問題，違反了其法定職責。他還表示，該機構在批准該藥物時使用了不當的監管程序。

美國地區法官馬修·卡克斯馬克裏（2017年資料圖）表示，FDA未能認真考慮關於米非司酮的合法安全問題。圖片來源：參議院司法委員會/美聯社美國司法部週一的緊急動議稱這些結論是錯誤的。該動議還辯稱，法官犯了一系列其他錯誤，包括受理此訴訟。

這起訴訟的原告是反墮胎的醫學協會和一些醫生，他們聲稱自己因該藥物的使用而受到傷害，因為當女性出現併發症時，會給醫療系統帶來壓力，有時還會迫使醫生違背道德立場，為不完全流產的女性提供治療。

該部門表示，原告均不具備挑戰FDA批准他們既不服用也不開具的藥物的資格。

得州裁決的影響將波及全國，因為該藥片不僅在墮胎合法地區使用，還可能用於禁止墮胎州的流產管理，該部門稱。

“若允許生效，法院命令將推翻FDA的科學判斷，並對女性造成嚴重傷害，尤其是那些將米非司酮作為醫療或實際必需品的羣體，“聲明中寫道。

包括輝瑞公司CEO阿爾伯特·布爾拉和百健公司總裁阿麗莎·阿拉莫在內的400多名藥企高管，於週一聯署行業公開信譴責卡克斯馬克法官的裁決。

信中指出：“如果法院可以無視科學證據，或無視全面審查新藥安全有效性所需的複雜性就推翻藥物批准，那麼任何藥物都可能面臨與米非司酮相同的命運。”

使法律形勢更復雜的是，華盛頓州聯邦法官週五作出看似矛盾的裁決，可能阻止FDA限制墮胎藥在17個州和哥倫比亞特區的銷售——這些地區正通過訴訟要求保障該藥物的可及性。

司法部在週一另提交的文件中，要求該法官澄清其裁決與得州判決的關係，稱兩項裁決存在"顯著衝突”。

丹科公司在向第五巡迴法院提交的文件中還辯稱，相互矛盾的判決是推遲執行任何限制該藥物獲取命令的理由。該公司表示：“公眾對同一天發佈的這兩項命令感到困惑是可以理解的。”

致信勞拉·庫西斯托，郵箱：[email protected]

刊登於2023年4月11日印刷版，標題為“司法部提出上訴以保持墮胎藥合法”。