《華爾街日報》：美國將採用單劑針對奧密克戎的疫苗作為新冠主要接種方案

首次尋求接種新冠信使RNA疫苗的美國人將獲得一種針對奧密克戎變種和病毒原始株的更新版注射劑，這是聯邦衞生官員週二推出的新舉措。

美國食品藥品監督管理局還授權為新冠高風險人羣——特別是65歲及以上或免疫系統較弱的人羣——接種更新版疫苗的第二劑加強針。

該機構的行動標誌着對新冠疫苗的最新調整，並可能通過簡化複雜的疫苗接種方案（例如為大多數人制定每年接種一次的計劃）來跟進進一步措施。

“該機構認為這種方法將有助於鼓勵未來的疫苗接種，”FDA疫苗監督部門負責人彼得·馬克斯博士説。“新冠對許多人來説仍然是一個非常現實的風險，我們鼓勵個人考慮及時接種疫苗。”

該疫苗將同時針對奧密克戎變種和新冠病毒的原始株。圖片來源：Hannah Beier/華爾街日報該機構表示，65歲及以上且上次加強針接種時間超過四個月前的人羣，以及免疫系統較弱且上次接種時間超過兩個月前的人羣，可以接種第二劑加強針，並根據醫生的建議接種額外劑量。

這些舉措對大多數人來説實際影響甚微。目前初次接種新冠疫苗的人相對較少，而部分高風險人羣雖未經官方批准，卻已在接種第二劑更新版加強針。

但對於未來首次接種新冠疫苗的人羣，新規將帶來變化——他們只需接種單劑疫苗，而非目前建議的兩劑方案。

此舉還可能促使更多等待第二針官方授權的高風險人羣接種加強針。

美國疾病控制與預防中心需先推薦新接種方案及第二劑加強針，這些措施才能廣泛實施。

輝瑞公司及其合作伙伴BioNTech SE，以及Moderna公司生產的mRNA新冠疫苗自2020年12月投入使用。迄今，美國首次接種者仍需注射兩劑原始疫苗。

針對奧密克戎和原始毒株的改良版疫苗於去年9月首次推出，但僅作為加強針使用。

聯邦衞生部門及眾多醫學專家一直倡導接種更新版加強針，以增強對主流毒株奧密克戎的防護。他們認為高風險人羣需更頻繁接種加強針來維持免疫防禦。

“即使在新冠流行程度較低的時期，也應確保為嚴重免疫功能低下者及60歲以上人羣至少每六個月加強接種一次。”布萊根婦女醫院急診醫師、哈佛醫學院講師傑里米·福斯特博士表示。他正參與一項研究，通過分析以色列接種加強針者的醫療記錄來評估其後續罹患重症新冠的風險。

《歐洲監測》醫學期刊2月發佈的意大利研究表明，輝瑞與BioNTech聯合開發的第二代雙價加強針能為60歲以上、既往未感染或距上次感染超六個月的人羣提供更強保護。

據醫生反映，部分高危患者已主動要求接種額外加強針，並在未經FDA批准的情況下成功接種。

但整體來看，新版疫苗的接種率仍有限。CDC數據顯示約17%的美國民眾接種了雙價加強針，而完成基礎免疫接種的比例達70%。

部分地區接種率更低。USAFacts與CDC數據顯示，阿拉巴馬、密西西比和懷俄明州完成基礎免疫接種者剛過半數。

首次接種人數亦大幅減少。CDC統計顯示本月日均約9000人接種首劑新冠疫苗，較兩年前同期的超百萬劑次顯著下降。

該機構表示，單劑接種方案得到了來自英格蘭的數據支持，數據顯示，接種過一劑輝瑞-生物科技原始疫苗的青少年對出現症狀的奧密克戎感染有更高的防護力。

該機構還表示，預計大多數首次接種疫苗的人已經至少感染過一次新冠病毒。馬克斯博士稱，這些抗體可以作為雙價疫苗增強免疫的"基礎"。

FDA的最新舉措不影響強生公司和諾瓦瓦克斯公司生產的針對原始病毒株的較不流行的新冠疫苗。該機構表示，這些疫苗仍可繼續使用，但輝瑞-生物科技和莫德納的舊版疫苗將不再供應。

機構官員稱，接種輝瑞-生物科技疫苗的5歲以下兒童和接種莫德納疫苗的6歲以下兒童仍需接種多劑疫苗才能被視為完全接種。

輝瑞發言人表示支持FDA的變更決定。

“我們將繼續與FDA、CDC和其他公共衞生部門密切合作，“他説，“預計FDA將在6月再次更新，為2023年秋冬季節的新冠疫苗株選擇和接種時間提供進一步指導。”

請致信Liz Essley Whyte，郵箱：[email protected]；Stephanie Armour，郵箱：[email protected]

本文發表於2023年4月19日印刷版，標題為《新冠新疫苗僅需接種一劑》。