最高法院允許墮胎藥繼續在市場上銷售兩天——《華爾街日報》

華盛頓——最高法院允許廣泛使用的墮胎藥米非司酮繼續在市場上銷售至週五，同時大法官們仍在考慮是否阻止一項下級法院的限制該藥物獲取的裁決。

這一延期源於塞繆爾·阿利托大法官週三發佈的兩項簡短命令，他負責處理德克薩斯州法院的緊急事務，而對該藥物批准提出質疑的訴訟正是源自該州。

大法官們正在審議拜登政府和該藥物品牌製造商Danco實驗室有限責任公司的緊急上訴，以在持續訴訟期間保持該藥物在市場上的銷售。該藥物在20多年前獲得美國食品藥品監督管理局的批准。反墮胎團體於11月提起訴訟，質疑最初的批准以及近年來的規定，這些規定使得這種佔半數以上墮胎案例的藥物更易獲取。

德克薩斯州阿馬裏洛的美國地方法院法官本月早些時候發佈了一項暫停該藥物批准的命令。位於新奧爾良的美國第五巡迴上訴法院上週縮小了該裁決的範圍，但重新實施了2016年之前的規定，當時該藥物僅被批准用於懷孕約七週內，要求進行三次面對面醫生就診，並且不能通過郵寄方式發送給患者。

原告方——反墮胎醫療協會和一些醫生辯稱，女性仍可在2016年前的監管框架下獲得墮胎藥物，並稱第五巡迴法院只是重新引入了一些基本保障措施。“下級法院裁決的唯一效果是為使用該藥物的女性（包括未成年女孩）恢復最低限度的安全保障，例如由醫生進行監督和隨訪，“他們在向最高法院提交的文件中寫道。

該訴訟指控美國食品藥品管理局（FDA）在2000年不當批准該藥物時，錯誤地採用了針對治療嚴重或危及生命疾病的藥物審批路徑。原告認為懷孕並非疾病。他們還指出，該機構未能認真對待該藥物潛在的安全隱患，尤其是在過去七年逐步放寬使用規範的情況下。

FDA表示，該藥物的批准基於詳盡的安全分析，後續調整則是依據數十項證明藥物安全性的研究。司法部也指出，原告起訴時效已過，且缺乏挑戰藥物批准資格的訴訟立場，因為其主張僅基於未來可能治療藥物併發症患者的推測。

拜登政府和製藥公司Danco表示，上訴法院的裁決僭越了FDA的法定職權，將對需要獲取該藥物的女性羣體及整個製藥行業造成嚴重後果。政府和企業均表示無法簡單退回至2016年的監管狀態，且藥物可能面臨階段性斷供風險。

此案成為最高法院自去年六月在多布斯訴傑克遜婦女健康組織案裁決後，在墮胎議題上面臨的首個重大考驗，該裁決終結了聯邦憲法對墮胎程序的保護。此後，已有超過十二個州禁止了大部分或全部墮胎行為。多布斯案中持保守派立場的多數法官曾表示要將該議題交還各州決定，但這場最新法律鬥爭已引發全國性動盪。

大法官們面臨三個主要選擇：批准緊急請求並在訴訟期間無限期允許米非司酮上市，這可能使現狀維持數月；暫時保留該藥物並同意全面審理此案，儘管下級法院尚未完成審查；或直接駁回緊急上訴。

若最高法院不予干預，第五巡迴法院的裁決可能迫使FDA、製藥商和墮胎服務提供者倉促實施新限制措施，甚至可能全面暫停藥物供應。

丹科公司發言人表示，若需遵守2016年前的規定，公司將等待FDA關於如何銷售該藥物的指導，包括在將標籤、包裝、劑量等恢復舊版期間是否需要暫停銷售——這一過程可能耗時數月且成本高昂。

週三另有一則消息：該藥物的仿製藥生產商起訴FDA及其他機構，試圖確保即使威脅其獲批資格的法院裁決生效，其產品仍可繼續上市。

GenBioPro公司是一家內華達州的企業，據稱其供應了美國約三分之二用於墮胎的米非司酮。該公司辯稱，美國食品藥品監督管理局（FDA）無權在不遵循特定法律程序的情況下立即將其藥物撤出市場。

GenBioPro表示，在拜登政府向最高法院陳述近期下級法院的裁決將導致米非司酮被"錯誤標識"後，客户取消了訂單。

FDA稱不對未決訴訟發表評論。

米非司酮還有其他用途，包括用於治療流產。

律師和墮胎服務提供者認為，如果FDA被要求對該藥物實施新的限制，可能會在全國範圍內造成獲取途徑的混亂。在傾向自由派的州和縣，墮胎服務提供者可能更願意在寬鬆的條件下超説明書使用該藥物，但在立法和司法更為保守的地區，即使墮胎在其他方面仍屬合法，這樣做可能有風險。

使情況更加複雜的是，華盛頓州的一位聯邦法官最近發佈命令，禁止FDA在17個州和哥倫比亞特區進一步限制該藥物的獲取。這些州的服務提供者可能不得不應對如何協調不同裁決的難題。

“這場混亂的另一端是患者，是需要醫療保健的人們，“墮胎權利組織"生殖權利中心"的高級律師拉比亞·穆卡達姆説。

包括紐約、加利福尼亞和華盛頓在內的多個州表示，他們將儲備墮胎藥物，為可能使這些藥物更難獲取的法院裁決生效做準備。

寫信給勞拉·庫西斯托，郵箱：[email protected]，傑斯·布拉文，郵箱：[email protected]，以及莉茲·埃斯利·懷特，郵箱：[email protected]

刊登於2023年4月20日印刷版，標題為《墮胎藥在審查期間獲得延期》。