最高法院允許墮胎藥米非司酮繼續在市場上銷售 - 《華爾街日報》

華盛頓——最高法院週五批准了拜登政府及該藥物品牌製造商的緊急請求，允許廣泛使用的墮胎藥米非司酮無限期保留在市場。

最高法院阻止了下級法院命令的效力，這些命令本會限制對這種藥物的獲取，該藥物用於美國半數以上的墮胎。最高法院的行動並非對此案實質問題的裁決；相反，大法官們是在決定在反墮胎團體持續的法律挑戰期間，該藥物是否可以繼續使用。

法院的命令未署名且未提供理由，這在緊急行動中很典型。但它表明，經FDA批准的米非司酮獲取途徑將保持不變，直到訴訟在下級法院結束，且最高法院本身有機會審查這些裁決——這一時間線可能會持續數月。

米非司酮的品牌製造商與拜登政府一起提交了緊急上訴，以保持當前的獲取途徑。照片：Callaghan O’Hare/Reuters兩位大法官表示他們會維持下級法院的命令：克拉倫斯·托馬斯和塞繆爾·阿利托。

在一份簡短的異議中，阿利托大法官表示，FDA和該藥物的製造商均未證明限制米非司酮的獲取會給他們帶來損害。此外，他表示，政府是否會遵守限制該藥物的下級法院命令，或“會選擇採取其強烈反對的執法行動”，存在“合理的懷疑”。

反對墮胎的醫學協會和個別醫生於11月起訴了美國食品藥品監督管理局，質疑該機構2000年最初批准該藥物以及近期放寬獲取限制的法規。

此案從德克薩斯州阿馬裏洛的聯邦地區法院迅速升級至最高法院，僅用數週時間。由前總統唐納德·特朗普任命的法官曾裁定暫停該藥物批准。位於新奧爾良的第五巡迴上訴法院隨後部分限制了德州法官的禁令，但要求FDA恢復2016年之前的使用規範，包括限制妊娠早期使用、需三次面診、禁止郵寄藥物，並恢復比如今更高的劑量標準。

最高法院的裁決推翻了所有限制。拜登政府與品牌藥米非司酮（Mifeprex）生產商Danco實驗室上週提交緊急上訴，請求法院干預。

第五巡迴法院將於五月中旬聽取辯論，之後發佈詳細裁決。

此案是最高法院自6月多布斯訴傑克遜婦女健康組織案裁決廢除聯邦憲法墮胎保護後，面臨的首個重大考驗。此後，超十個州禁止了多數或全部墮胎手術。

米非司酮訴訟案具有全國性影響，因為反對FDA的裁決將減少在Dobbs案後仍保留墮胎保護措施的州的墮胎機會。在墮胎仍合法的州，醫療服務提供者一直依賴墮胎藥來幫助滿足增長的需求。一些州一直在儲備墮胎藥物，以防法院裁決限制未來的供應。

拜登總統表示，最高法院的行動將確保在政府繼續在法庭上進行鬥爭的同時，人們仍能獲得這種藥物。“對美國各地的女性來説，這關係到最高利益。我將繼續與出於政治動機對女性健康的攻擊作鬥爭，“他説。

Danco公司的律師傑西卡·埃爾斯沃思表示：“下級法院推翻FDA長期批准的裁決在醫療服務提供者、患者和醫療系統中造成了廣泛的混亂。今天的命令為我們在此案中解決根本問題的同時，為所有相關方提供了連續性。”

挑戰者認為，FDA在批准米非司酮時使用了用於治療嚴重或危及生命的疾病的途徑，這是不恰當的，並且未能充分考慮潛在的安全問題。

“FDA必須為其對無數婦女和女孩健康以及法治造成的損害負責，因為它未能研究化學墮胎藥物方案的危害性，“代表原告的聯盟捍衞自由律師埃裏克·巴普蒂斯特説。“我們期待此案的最終結果能讓FDA承擔責任。”

美國食品藥品監督管理局（FDA）表示，其擁有大量安全數據支持該藥物在2000年獲批上市，以及後續放寬獲取限制的規定，並指出過去二十年已有超過500萬美國女性使用該藥物。在法庭上代表FDA的美國司法部還辯稱，原告起訴時效已過，且無權質疑藥物批准決定，因為他們的主張基於未來可能治療藥物併發症女性的推測。

司法部同時表示，此項裁決可能影響該藥物在流產處理中的應用。

《華爾街日報》本月民調顯示，當被問及是否支持推翻FDA對米非司酮的批准時，絕大多數選民表示反對。約66%受訪者不希望墮胎藥批准被撤銷，25%則支持撤銷FDA批准。

調查中民主黨與獨立選民以懸殊比例反對推翻FDA決定，而共和黨選民以46%對39%的微弱優勢支持撤銷批准。

米非司酮屬於雙步驟治療方案。女性通常在服藥後48小時內服用米索前列醇以誘發宮縮。下級法院裁決不影響米索前列醇的使用——該藥物雖未獲FDA單獨批准用於墮胎，但可超説明書開具。研究人員表示需要藥物流產的女性可單獨使用米索前列醇，但效果較差且副作用更明顯。

亞倫·齊特納與莉茲·埃斯利·懷特對本文亦有貢獻。

寫信給勞拉·庫西斯托，郵箱：[email protected]，以及傑斯·布拉文，郵箱：[email protected]

刊登於2023年4月22日的印刷版，標題為“最高法院允許使用墮胎藥”。