那些褪黑素軟糖可能含有超出你預期的成分——《華爾街日報》

家長因擔心孩子誤食褪黑素而撥打毒物控制中心的電話數量激增。圖片來源：傑夫·格林伯格/環球影像集團 via Getty Images科學家指出，那些為了獲得良好睡眠而服用褪黑素軟糖的人，可能攝入了比預期更多的天然助眠劑。

根據週二發表在《美國醫學會雜誌》上的分析報告，研究人員在對25個褪黑素軟糖品牌進行檢測後發現，大多數產品的實際褪黑素含量高於標籤標註量——其中某品牌產品的含量甚至高達標註值的350%。另一品牌宣稱其軟糖含有褪黑素和大麻油，但研究人員實際僅檢測出大麻二酚（一種從大麻中提取的成分）。

褪黑素是大腦對黑暗環境產生的一種激素，長期以來被成年人用於調節睡眠，並作為膳食補充劑廣泛銷售。這種助眠劑在希望改善孩子睡眠質量的家長羣體中也日益流行。

雖然褪黑素通常被認為是安全的，但如同幾乎所有藥物或維生素一樣，過量攝入可能對身體產生嚴重甚至危險的影響，例如引發嘔吐或呼吸困難。

這項研究的靈感來源於美國疾病控制與預防中心的一項研究，該研究發現去年因兒童誤食褪黑素而撥打毒物控制中心的家長電話數量激增。十年間，超過25萬名家長撥打電話：逾4000名兒童住院治療；287人需要重症監護；5人需機械通氣；2人不幸死亡。

隨着食品和藥物管理局的行業共識逐漸形成，分析指出美國需要更新其監管580億美元膳食補充劑行業的方式——儘管各方在具體實施方法上存在分歧。

“我無法確信患者在貨架上看到的補充劑會準確標註成分，“領導這項研究的哈佛醫學院副教授皮特·科恩表示，“許多製造商根本不尊重FDA。”

研究人員還發現25種產品中有22種標籤不準確，其中僅3種產品的褪黑素含量與標籤標註量相差在10%以內。在含褪黑素的產品中，實際含量為標籤宣稱值的75%至347%不等。科恩博士及其合著者未公開他們研究的25個品牌名稱。

FDA女發言人表示該機構不對具體研究發表評論，但補充説會嚴肅對待產品質量及成分含量不足或超標問題。

膳食補充劑公司的代表表示，他們的產品是安全的，法規不應限制消費者獲取天然療法。

“我們產品的安全性和有效性是我們的首要關注點，我們已實施全面的測試和質量控制程序，“Naturelo高級補充劑公司的客户服務代表説，該公司銷售針對兒童的草莓味褪黑素軟糖。

但一些補充劑行業代表也希望FDA採取更多措施打擊不良行為者，並希望國會更新膳食補充劑法規，因為自1994年相關法律通過以來，該行業已大幅擴張。

“現在是監管框架現代化的時候了，“消費者保健產品協會膳食補充劑高級副總裁Duffy MacKay表示，該協會代表補充劑和非處方藥製造商。

目前FDA無法瞭解市場上產品的全部範圍或其成分，該機構和一些行業專家表示。

與製藥商不同，補充劑製造商在銷售產品前不需要尋求FDA批准，也不必通過臨牀試驗證明安全性和有效性。他們需要在標籤上列出成分，並遵循適當的生產規範以確保質量。當他們銷售新的膳食成分——以前從未在市場上出現過的維生素、草藥或類似物質時，還需要通知該機構，並解釋為什麼他們認為新成分是安全的。但FDA去年估計，公司至少未提交4,600份此類通知。

美國食品藥品監督管理局(FDA)局長羅伯特·卡利夫在2月份表示，他希望在自己的任期結束前看到膳食補充劑監管的新框架。重大變革需要國會採取行動。

行業和FDA都支持的一個想法是：要求公司向該機構通報他們銷售的產品及其成分。但補充劑行業團體對於註冊表是否應該公開，以及FDA是否應在允許產品列入清單前確保其符合法律存在分歧。

一些補充劑製造商還希望FDA在現行法規和法律的執行方面採取更多措施。

“這是一個在膳食補充劑方面不僅未能執行，而且在許多情況下拒絕執行那些送到他們面前的事情的機構，”阿諾德·戈爾登·格雷戈裏律師事務所的律師凱文·貝爾説，他曾代表行業組織天然產品協會。

一位FDA官員表示，該機構通過檢查設施和審查不良健康結果報告來積極執行當前的膳食補充劑法律，但如果要做得更多，就需要更新的法律方法。

“今天的膳食補充劑市場更加複雜。我們有一個全球供應鏈。我們有精確配製的產品，”負責FDA膳食補充劑監管的卡拉·韋爾奇博士説。“由於現行法律和資源，我們常常處於追趕模式。”

FDA表示，每年檢查約500-600家補充劑製造商，約佔設施的5%。

作者：利茲·埃斯利·懷特，郵箱：[email protected]