拜登團隊尋找藉口實施價格管制——《華爾街日報》

拜登政府希望利用一項已有40多年曆史的法律來沒收專利並對處方藥實施價格管制。這些是政府當前的目標，但政府的行動可能會影響到幾乎所有在大學、醫學院或研究機構中開發的發現，只要這些機構獲得了哪怕是最低限度的政府財政支持。

兩黨共同支持的《貝赫-多爾法案》，也被稱為1980年的《專利和商標法修正案》，允許大學、醫學院和研究機構利用聯邦資金進行研發創新技術和產品。這些機構隨後可以申請專利，授權他們的發現，並試圖產生收入，以幫助支付大學項目的費用。這些收入的一部分通常會流向發明者，承認一個由亞伯拉罕·林肯恰如其分地闡述的原則：專利制度為“天才之火澆上了利益之油”。

加州大學洛杉磯分校的丹尼斯·薩爾蒙博士曾獲得多項美國國立衞生研究院的研究資助，他在1980年代幫助發現了一種在極具侵襲性的乳腺癌中常見的基因。這項最初的研究導致了基因泰克公司的抗癌藥物赫賽汀的開發。

在大學實驗室中創造有價值的東西與製造產品、定價並向公眾營銷是不同的。這就是為什麼《貝赫-多爾法案》允許大學和研究機構將他們的創新授權給那些擁有資本、工廠和營銷專業知識的企業，以便將創新推向市場。

《拜杜法案》的主要受益者之一是處方藥行業。大學和醫學院的研究人員不斷努力尋找下一代救命藥物。製藥公司經常支付給大學或其他公共研究機構許可費用，將有前景的研究成果推向公眾。這些公司投入數億甚至數十億美元進行昂貴的新藥臨牀試驗，以使新藥上市。這一體系43年來運行得非常成功。

但拜登政府正對一些處方藥的價格表示不滿，並尋求利用《拜杜法案》中的"介入權"條款，對這些合作開發的藥物實施價格管制。

根據《拜杜法案》，如果專利持有者未以誠信態度將重要創新或發現推向市場，政府有權不經持有人同意介入並許可專利。這些權利旨在確保產品的商業化，而非設定其價格。

相關團體已多次向美國國立衞生研究院(NIH)請願，要求使用介入權降低處方藥價格。2004年請願者要求對HIV治療藥物Norvir和青光眼藥物Xalatan使用介入權，2016年和2023年又對前列腺癌藥物Xtandi提出同樣要求。NIH拒絕了所有這些請求，因為這些藥物已在市場銷售，只是價格未達到某些國家的較低水平。

認識到當前實施價格管制的障礙，衞生與公眾服務部部長澤維爾·貝塞拉和商務部於3月21日宣佈成立《拜杜法案》工作組，以"制定介入權條款的實施框架"，在觸發介入權時可考慮包括價格在內的多個因素。

簡而言之，拜登政府正在尋找某種法律依據，以聲稱政府有權對某些處方藥實施價格管制。但處方藥公司並非聯邦資助研究的唯一受益者。任何依賴政府支持研究的行業都可能成為未來的目標。

2020年，10個聯邦機構為大學及相關機構的研究提供了超過400億美元的聯邦資金。衞生與公眾服務部以230億美元位居榜首，其次是美國國家科學基金會、能源部和國防部、美國國家航空航天局以及美國農業部。如果貝塞拉擴大《拜杜法案》介入條款的努力取得成功，接受這些或其他聯邦機構的資金可能會使研究人員的專利面臨風險。

2021年，內華達大學裏諾分校的一位教授獲得了155萬美元的美國國家科學基金會撥款，用於研究植物的耐旱性和水分利用效率。如果他的研究產生了新的專利種子，這些種子可能會受到介入權的影響。

今年1月，能源部宣佈將提供1.25億美元“用於可充電電池的基礎研究”。這筆資金可能會帶來可申請專利的發現。但如果貝塞拉如願以償，政府可能會在產品專利開發的最終價格不合其意時介入。

如果拜登政府能夠利用介入權對處方藥實施價格管制，那麼它或未來的政府也可以對任何受益於聯邦資助的創新採取同樣措施。為了美國創新的未來，至關重要的是介入令不能被濫用於政治目的。

馬修斯先生是達拉斯政策創新研究所的常駐學者。

圖片來源：蓋蒂圖片社/iStockphoto刊登於2023年4月27日印刷版，標題為《拜登團隊尋找藉口實施藥品價格管制》。