拒絕阿爾茨海默症治療 - 《華爾街日報》
The Editorial Board
如今好消息實屬罕見,因此禮來公司週三公佈的實驗性阿爾茨海默病藥物後期試驗的顯著成果值得慶賀。但願拜登政府現在能讓老年人獲得這類突破性治療。
禮來的單克隆抗體藥物多奈單抗通過清除大腦中阿爾茨海默病標誌性的β澱粉樣蛋白斑塊發揮作用。雖然該病病因尚未明確,但許多研究者認為數十年累積的斑塊會引發神經退行性病變鏈式反應——當然學界對此仍有爭議。
多奈單抗是第三款被證實能通過清除澱粉樣蛋白延緩甚至可能阻斷病情發展的療法。在涉及1700多名患者的後期試驗中,該藥在18個月內平均延緩了36%的認知能力下降。近半數用藥患者在一年後未出現病情惡化。
禮來的試驗結果可能比過去兩年FDA批准的渤健/衞材兩款抗澱粉樣蛋白療法更為亮眼。批評者曾聲稱早期試驗中約25%的延緩率缺乏臨牀意義——拜登政府的聯邦醫療保險和醫療補助服務中心顯然認同此觀點。
CMS去年史無前例地限制了所有FDA批准的抗澱粉樣蛋白抗體療法的可及性,聲稱其"未確信這些療法合理且必要"。如今老年患者若想獲得治療,要麼加入政府批准的研究項目,要麼自費數萬美元。
由於大規模臨牀試驗只能在城市地區的大型醫療中心進行,全國大部分地區的患者無法獲得治療。FDA批准的其他藥物都沒有此類覆蓋限制,為何聯邦醫療保險和醫療補助服務中心要歧視患病老年人?或許該機構擔心這些藥物會導致聯邦醫療保險費用激增。
但這不能成為限制數百萬人獲取救命藥物的理由,且聯邦醫療保險和醫療補助服務中心無權以成本為由配給治療。退伍軍人健康管理局已同意覆蓋渤健和衞材的侖卡奈單抗。隨着藥物療效證據增多及政治反彈加劇,該中心的限制政策日益站不住腳。
包括民主黨人加里·彼得斯、艾米·克洛布徹在內的20名參議員,以及含38名民主黨人在內的74名眾議員已敦促聯邦醫療保險和醫療補助服務中心取消限制。上週,明尼蘇達州基思·埃裏森、俄勒岡州埃倫·羅森布拉姆等23名進步派州檢察長也發出相同呼籲。檢察長們指出:“該政策為老年患者(尤其是農村和服務不足地區居民)設置了就醫障礙。”
歷經數十年阿爾茨海默病藥物研發挫折後,現有療法雖不能治癒但終被證實可延緩病情惡化。聯邦醫療保險和醫療補助服務中心的拒保行為,暴露出公立醫療體系因成本考量拒絕治療的典型弊端。這不該發生在美國。
若拜登總統是位普通阿爾茨海默病患者,他和家人難道不想用上禮來的新藥嗎?
禮來公司位於印第安納波利斯的總部。照片:AJ Mast/彭博新聞刊登於2023年5月6日印刷版,標題為《拒絕阿爾茨海默病治療》。