《華爾街日報》：能否獲得新型阿爾茨海默病藥物可能取決於你居住的地區

備受期待的阿爾茨海默病療法的推出，似乎從一開始就註定是一場資源不均的博弈。

大城市的診所和學術醫院正在招募神經科醫生併購置篩查設備，押注渤健與衞材合作的藥物Leqembi將在今年夏天獲得完全批准並吸引大量新病例。禮來公司的療法donanemab也可能在今年或明年獲批，或將吸引更多尋求治療的患者。

與此同時，部分農村醫療系統表示將持觀望態度，待醫療保險覆蓋這些藥物且更多證據支持其療效後，才會讓本已人手不足的醫院診所承擔這項新工作。

“我們有些縣甚至沒有執業醫師，句號。“佐治亞大學認知老化研究與教育中心聯合主任麗莎·M·倫齊·哈蒙德博士表示。該中心暫無短期內開具Leqembi處方的計劃。

美國食品藥品監督管理局於1月有條件批准了Leqembi，並將7月6日定為決定是否授予完全批准的截止日期。這款又名lecanemab的藥物屬於通過靶向大腦中名為β澱粉樣蛋白的黏性斑塊來延緩阿爾茨海默病患者認知衰退的療法。

Leqembi是首個明確證實減少澱粉樣蛋白沉積能使阿爾茨海默病患者獲益的藥物。禮來公司5月3日宣佈將為其抗澱粉樣蛋白療法donanemab尋求FDA完全批准，該藥物已顯示出延緩早期患者認知與功能衰退的效果。

醫療保險和醫療補助服務中心去年拒絕了常規抗澱粉樣蛋白治療的覆蓋，因為對百健和衞材公司另一種抗澱粉樣蛋白藥物Aduhelm的安全性和有效性存在疑慮。

醫療保險對澱粉樣蛋白藥物的覆蓋僅限於臨牀試驗患者。如果Leqembi或donanemab獲得FDA全面批准，醫療保險將為參與追蹤安全性和有效性治療登記的患者提供覆蓋。CMS表示，如果有證據表明Leqembi提供臨牀益處，將迅速重新考慮其覆蓋範圍。

美國650萬阿爾茨海默症患者（一種痴呆症）中，許多人難以找到專業護理。研究表明，幾乎每個州都存在神經科醫生短缺，新痴呆症患者通常需要等待六個月或更長時間才能見到專家。神經科醫生預計，如果Leqembi獲得FDA全面批准，等待時間將會延長。

“我們將被對此感興趣的患者淹沒，而我們沒有足夠的能力，”聖路易斯華盛頓大學的臨牀神經學家Suzanne Schindler説。

Leqembi和donanemab已被證明對輕度認知障礙和澱粉樣蛋白積聚的阿爾茨海默症患者有效。獲得這些藥物需要專家評估，可能包括脊椎穿刺或PET掃描、頻繁輸注以及定期MRI掃描以檢查腫脹和出血。根據設備租賃公司Excedr的數據，新的MRI和PET機器每台成本在100萬至300萬美元之間。醫生表示，遠離專業中心的患者將難以獲得治療，而現有診所將供不應求。

Leqembi靶向清除大腦中的斑塊。“診所已經不堪重負。我們還沒有做好大規模應對準備，”堪薩斯大學阿爾茨海默病研究中心聯合主任傑弗裏·伯恩斯博士表示。該中心正通過培訓執業護士和使用500萬美元聯邦資金購買腦部成像設備，為治療更多患者做準備。

西弗吉尼亞州在2017年一項研究中被列為神經科醫生長期短缺的20個州之一，部分患者需驅車數小時前往西弗吉尼亞大學洛克菲勒神經科學研究所的記憶健康診所。診所主任馬克·W·豪特表示，他一直在努力招募更多神經科醫生來使用新藥。他説約五分之一的診所患者可能符合Leqembi用藥條件。

“每週都有更多患者表示感興趣，”豪特博士説。

紐約大學朗格尼健康中心阿爾茨海默病研究中心表示正在招募更多神經科醫生並啓動認知神經學獎學金項目。該中心計劃在Leqembi和donanemab獲得完全批准後，劃撥更多空間用於治療患者。中心主任托馬斯·維斯涅夫斯基博士表示，他們正在為需要接受PET掃描、腰椎穿刺和輸液治療的患者增加做準備。

W·傑米·普蘭特博士在佛羅里達州記憶治療中心與準備接受Leqembi注射的珍妮特·恩格爾布雷希特交談。常用於檢測澱粉樣蛋白堆積的腰椎穿刺雖由醫保覆蓋但操作耗時。正電子發射斷層掃描（PET）通常不在保險公司常規報銷範圍內，費用約為6000美元。

記憶治療中心醫療總監W·傑米·普蘭特表示，該機構正在佛羅里達州兩家診所使用Leqembi治療數十名患者，併為需求激增做準備。普蘭特博士稱，診所正與影像中心和實驗室合作篩查患者，並計劃招募更多專科醫生及其他工作人員。

58歲的房地產經紀人珍妮特·恩格爾布雷希特今年被診斷出阿爾茨海默病，已在博尼塔斯普林斯記憶治療中心接受了五次Leqembi輸注。她表示前幾次輸注每次自付約1500美元。因症狀停止工作的恩格爾布雷希特女士稱無力持續承擔這筆費用，現通過衞材公司的經濟援助將每次治療費用降至約440美元。

“每次治療後我都感覺更好，“恩格爾布雷希特女士説。

部分神經科醫生質疑抗澱粉樣蛋白治療帶來的有限改善是否足以抵消包括腦腫脹和出血在內的嚴重副作用。佛羅里達神經退行性疾病研究所神經學家理查德·艾薩克森表示，在臨牀試驗中他會評估潛在Leqembi使用者的風險因素，包括是否服用血液稀釋劑或存在與較高腦出血/腫脹率相關的基因突變。

他有三名患者即將開始接受Leqembi治療，每兩週進行一小時輸注並通過核磁共振檢查副作用。

“我們正在努力非常、非常、非常謹慎，”艾薩克森博士説。“推廣過程將會很緩慢。”

聯繫多米尼克·莫斯伯根，郵箱：[email protected]，以及約瑟夫·沃克，郵箱：[email protected]

刊登於2023年5月8日印刷版，標題為《阿爾茨海默病藥物獲取不均》。