吉利德科學公司擊敗美國疾控中心——《華爾街日報》
The Editorial Board
製藥公司常遭專利流氓敲詐,但當這個流氓是美國政府時,情況就另當別論了。在一項具有里程碑意義的案件中,聯邦陪審團週二駁回了美國疾病控制與預防中心(CDC)的企圖,該機構試圖以虛構的政府發明名義向吉利德科學公司索取鉅額專利使用費。
專利糾紛可能很複雜,但CDC與吉利德之間的案件卻簡單明瞭。吉利德發明了一種突破性的艾滋病藥物。多年後,美國政府試圖對該藥物執行可疑的專利,並要求支付專利使用費。
這段歷史具有啓發性,並最終成為決定性因素。經過十多年對艾滋病治療的研究,吉利德於2004年推出了一種名為特魯瓦達的抗逆轉錄病毒複合藥片,與現有療法相比,其嚴重副作用或病毒耐藥性風險更低。在20世紀90年代初,吉利德還參與了一些研究,發現特魯瓦達中的一種關鍵化合物可以限制艾滋病毒的傳播。
科學家們多年來一直在研究將抗逆轉錄病毒藥物用於“暴露前預防”(PrEP)的想法。然而在2007年,CDC試圖宣稱擁有知識產權,因為它資助了部分研究。CDC沒有通知吉利德它已申請了PrEP專利,也沒有告知美國專利商標局這一概念並不新穎。
CDC的專利於2015年獲得批准,此時距離美國食品藥品監督管理局(FDA)批准吉利德將特魯瓦達用作預防藥物已過去三年。隨後在2019年,美國司法部介入,起訴吉利德涉嫌侵犯CDC專利,並從納税人資助的研究中獲利。政府要求10億美元的專利使用費。
這是美國政府首次對製藥公司提起專利侵權訴訟,此案似乎是一起測試案例。如果政府勝訴,可以預見其將針對其他由公共資金資助的療法研究成果申請專利並索取高額專利費。聯邦政府還可能利用專利作為武器迫使企業降低藥價。
然而經過一週審理,特拉華州聯邦法院陪審團裁定CDC專利無效,理由是政府並非PrEP療法的發明者。進步派活動人士正敦促拜登政府提出上訴。CDC難道不該專注於公共衞生事務並整治其官僚體系亂象嗎?
位於亞特蘭大的美國疾病控制與預防中心總部圖片來源:Tami Chappell/REUTERS刊發於2023年5月11日印刷版,標題為《CDC再遭重大法律挫敗》