《華爾街日報》：先兆子癇血液檢測獲美國FDA批准

當孕婦胎盤在妊娠期間出現異常時會發生先兆子癇，可能導致器官損傷或死亡。圖片來源：Getty Images/Tetra images RF圖片：Getty Images/Tetra images RF美國食品藥品監督管理局首次批准了一項檢測，用於評估孕婦患嚴重先兆子癇的風險，這是美國妊娠相關疾病和死亡的主要原因。

賽默飛世爾科技公司週四表示，其已在歐洲銷售的血檢產品可能很快會在美國上市。醫生和孕產健康倡導者表示，該產品的引入可能改變美國的產前護理現狀。

先兆子癇發生在孕婦胎盤功能異常時，會引發一系列反應，最終可能導致器官損傷或死亡。包括先兆子癇在內的高血壓相關病症日益普遍。2007年至2019年間，首次出現妊娠期高血壓疾病的比率幾乎翻倍。醫生和研究人員表示，孕前肥胖和高血壓比例上升可能是主要原因。

賽默飛世爾的檢測適用於因高血壓或輕度先兆子癇住院觀察的孕婦。現階段管理先兆子癇很困難，因為醫生無法預知孕婦能否在不發展為重症的情況下繼續妊娠至足月。醫生表示，嚴重先兆子癇的唯一治療方法是立即分娩。

“目前的擔憂在於我們無法預知患者病情會惡化得多快，”哈佛醫學院婦產科與生殖生物學教授托馬斯·麥克爾拉思博士表示。

他指出，患有先兆子癇的孕婦通常需住院觀察直至妊娠37周分娩。麥克爾拉思稱，這項檢測能幫助部分低危孕婦在分娩前回家。醫生們表示，該檢測將優化診療決策，減少對患者生活的干擾，並緩解病牀緊張。

賽默飛世爾臨牀診斷總裁蒂娜·利特基介紹，該檢測通過比對胎盤釋放的兩種蛋白質水平：當蛋白比值超過特定閾值時，孕婦兩週內很可能發展為重症先兆子癇；低於閾值則風險極低。

據提交的研究數據顯示，蛋白比值低於閾值的孕婦兩週內罹患重症先兆子癇的概率不足5%，而高於閾值者概率達65%。研究合著者、埃默裏大學健康事務執行副校長拉維·塔達尼博士強調，該預測準確性遠超現有臨牀評估手段。

塔達尼表示醫生將結合其他指標制定治療方案。賽默飛世爾未透露產品定價及銷售預期。

38歲的布列塔尼·布洛姆·芬克在懷第一胎安娜莉絲（現年5歲）34周時，因輕度子癇前期入院監測。這位賓夕法尼亞州羅賓遜鎮居民住院治療了10天。出院三天後，她在複診時血壓驟升，因出現嚴重子癇前期症狀再次入院，最終接受了緊急剖宮產手術。

她認為Thermo Fisher的檢測本可以為醫生提供幫助，也能讓自己安心。

“當時就像在玩猜謎遊戲，“她説。

聯繫記者莎拉·託伊：[email protected]

更正聲明本文早期版本中芬克女士的姓氏在第二次提及時拼寫錯誤。（已於5月18日更正）

刊載於2023年5月19日印刷版，標題為《子癇前期檢測獲FDA批准》。