為何抗癌藥物正在限量供應——《華爾街日報》

政客們總愛抱怨藥價過高。然而，我們現在正目睹藥價過低帶來的後果：關鍵藥物短缺，這預示着《降低通脹法案》中價格管制措施將引發的局面。

藥物短缺並非新現象，但隨着仿製藥價格下跌，短缺品種數量持續攀升。美國衞生系統藥劑師協會數據顯示，目前短缺藥物達301種，較五年前的202種顯著增加。短缺清單包括多種局部麻醉劑、基礎醫院用藥、化療藥物以及治療肺部疾病的液體沙丁胺醇。

美國癌症協會本月警告稱，包括三陰性乳腺癌、卵巢癌和兒童癌症患者常見的白血病在內的"多種癌症一線治療方案"正面臨短缺，這"延誤治療可能導致預後惡化"。醫療機構表示不得不優先保障重症患者的用藥需求。雖然可以酌情使用替代療法，但這會增加用藥錯誤風險並影響療效。問題根源何在？

媒體聚焦於ADHD藥物阿得拉和新型減肥藥的短缺，這些主要源於需求激增。但大多數短缺藥物是生產工藝複雜、專利過期的老藥。由於利潤微薄，生產商紛紛停產，導致某些藥品僅剩一兩家供應商。

仿製藥企通常滿負荷運轉，常在同一條生產線生產多種藥物。若某工廠出現質量或交叉污染問題，整條生產線必須停產，可能造成多種藥物持續數月供應中斷。其他仿製藥企難以迅速增產補缺。

品牌藥短缺情況較少，因為其生產商在供應鏈中預留了更多緩衝空間並增強了韌性。更高的利潤為他們提供了更多資本和這樣做的財務激勵。而問題的根源在於：由於政府努力降低藥品支出，仿製藥的利潤已經萎縮。

進步派人士指責“集團採購組織”，這些組織為醫療保健提供者協商藥品折扣。隨着這些中間商的整合，他們對製造商擁有了更大的議價權。但它們壯大的主要原因在於，醫療保險和醫療補助的低報銷率加大了醫療機構降低成本的壓力。

強制性的醫療補助回扣也擠壓了仿製藥的利潤空間。醫療補助是許多仿製藥的主要支付方。但政府醫療體系的低報銷率是一個全球性問題，去年能源價格飆升時，在歐洲設有工廠的製造商紛紛減產。

美國食品藥品監督管理局最近發現印度一家大型工廠存在問題並暫停了其出口。政界人士批評仿製藥公司為降低成本將生產轉移到印度和中國，但對許多企業來説，否則就會像伊利諾伊州的Akorn製藥公司今冬那樣倒閉。

許多美國和加拿大的工廠在出現質量控制問題後也關閉了，這導致了膀胱癌治療藥物、化療藥物和沙丁胺醇等藥品的短缺。注射用仿製藥的生產尤其複雜，因為涉及眾多生產步驟和成分。

白宮正考慮為國內製藥商提供税收優惠，這一提議得到了佛羅里達州參議員馬可·盧比奧等部分共和黨人支持。但這無法緩解當前的藥品短缺問題。正如去年嬰兒配方奶粉事件所示，過度依賴國內生產同樣會導致供應短缺。

將整個供應鏈（包括原料化學品生產、關鍵起始物料、活性藥物成分，以及質量檢測、配方開發、產品包裝和標籤）全部"迴流本土"並不現實。製藥商雖已在境內完成部分終端生產，但美國缺乏完成其他環節的技術工人。

解決方案是政府提高藥品採購價，但政客們因擔心推高醫療支出而反對該方案。他們反而試圖從製藥行業榨取更多利潤，這將加劇藥品短缺。

《通脹削減法案》要求單一來源仿製藥和品牌藥生產商在價格漲幅超過通脹時向聯邦醫療保險支付回扣。這限制了製造商轉嫁成本上漲的能力，也削弱了其對供應鏈韌性和質量控制的投入。聯邦醫療保險的"價格談判"（實為價格管制）還將壓縮品牌藥利潤空間。

不幸的經濟現實是：低藥價需要付出代價，其中之一就是當你需要癌症治療時可能無藥可用。

圖片來源：蓋蒂圖片社出現在2023年5月23日的印刷版中，標題為《為何抗癌藥物正在實行配給制》。