埃隆·馬斯克的Neuralink公司宣佈獲FDA批准進行人腦植入物研究 - 《華爾街日報》

2020年Neuralink發佈會上，埃隆·馬斯克與手術機器人同台。圖片來源：Neuralink/法新社/蓋蒂圖片社埃隆·馬斯克旗下的腦機接口初創公司Neuralink宣佈，已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，將啓動該公司首項人體臨牀研究。

該公司正在研發一種能讓人類通過大腦控制計算機界面的設備。Neuralink表示，該設備通過解碼大腦活動，將有助於恢復視力，並幫助重度殘障人士實現行動和交流能力。

Neuralink計劃開設診所，由手術機器人將設備植入患者大腦。該機器人外科醫生會將Neuralink專有的電極（即腦信號記錄導線）穿入大腦。

“我們很高興地宣佈，已獲得FDA批准啓動首次人體臨牀研究，"Neuralink在推文中表示，“這是Neuralink團隊與FDA密切合作的卓越成果，標誌着重要第一步，未來我們的技術將能幫助更多人。”

FDA已確認Neuralink的公告。

該公司表示尚未開放試驗招募，但將很快公佈更多信息。

馬斯克在2019年表示，該公司計劃向美國食品藥品監督管理局（FDA）申請進行人體試驗。當時他預測最快2020年就能獲得許可。

Neuralink已在靈長類動物身上測試其植入技術多年。該公司2021年4月發佈的視頻顯示，一隻植入兩枚Neuralink設備的猴子能夠僅用大腦玩一款名為《乒乓》的電子遊戲。

在12月的一次演示中，馬斯克展示了一段視頻，內容是他所説的猴子通過Neuralink腦植入物進行"心靈感應打字”。演示中，這隻動物用意識移動光標指向字母圖像。

神經技術專家表示，在腦機接口技術應用於患者之前，必須通過臨牀試驗證明Neuralink設備長期安全有效。

馬斯克在12月表示，公司正在努力解決FDA對設備過熱和植入物有毒化學物質滲入大腦的擔憂。Neuralink在2022年2月表示，已對多隻因疑似設備相關感染而死亡的猴子實施了安樂死。

Neuralink稱，設備相關感染是所有經皮膚植入醫療設備固有的風險。該公司隨後制定了新的手術方案。

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更正聲明Neuralink表示已獲得美國食品藥品監督管理局批准開展其首項人體臨牀研究。本文早期版本錯誤地將批准機構表述為FDA。（2023年5月26日更正）

出現在2023年5月27日的印刷版中，標題為“馬斯克的Neuralink獲准進行人體研究”。