醫療保險計劃將覆蓋阿爾茨海默病藥物 - 華爾街日報

Leqembi靶向大腦中的斑塊。圖片來源：Zack Wittman/《華爾街日報》醫療保險計劃擴大對阿爾茨海默病藥物的覆蓋範圍，這些藥物最快可能於今年夏天獲得全面批准。

醫療保險和醫療補助服務中心週四表示，如果藥物Leqembi獲得全面批准，並且患者和醫生參與收集藥物療效證據的登記系統，將覆蓋百健和衞材的治療藥物Leqembi。

醫生、製藥商以及患者及其家屬曾推動CMS覆蓋這些藥物。美國大多數阿爾茨海默病患者都是醫療保險的參保者。在CMS宣佈這一消息後，百健和衞材的股價上漲。

美國食品藥品監督管理局於1月份有條件批准了Leqembi，並將在7月6日前決定是否給予其全面批准。禮來公司5月3日表示，將為其抗澱粉樣蛋白治療藥物donanemab尋求FDA全面批准，該藥物已減緩早期阿爾茨海默病患者的認知和功能衰退。這些藥物屬於一類旨在通過靶向大腦中稱為澱粉樣蛋白的粘性斑塊來減緩阿爾茨海默病患者認知衰退的藥物。

去年，在醫生和研究人員質疑百健和衞材的另一款抗澱粉樣蛋白藥物Aduhelm的安全性和有效性後，CMS拒絕覆蓋此類抗澱粉樣蛋白藥物。監管機構表示，該藥物尚未完全證明對阿爾茨海默病有效。

這些藥物可能非常昂貴：百健公司的Aduhelm最初定價為每年5.6萬美元，在受到價格批評後該公司將價格減半。分析師表示，週四的公告表明CMS可能會在全面批准後廣泛報銷這類藥物，這對製藥商來説將是一次財務上的勝利。根據RBC Capital Markets LLC的數據，Leqembi在大約十年內可能在全球實現100億美元的銷售額。

“我們最終不認為報銷或註冊會顯著阻礙獲取，”RBC Capital Markets美國生物技術股票研究主管Brian Abrahams博士表示。

CMS表示，新藥的更廣泛醫療保險覆蓋將在FDA全面批准當天開始。

要獲得擴大的聯邦覆蓋，人們必須參加醫療保險B部分，該部分涵蓋包括醫生訪問和門診服務在內的護理。他們必須被診斷為由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙或早期痴呆，並且有一名醫生參與臨牀團隊的註冊和後續護理。

寫信給Stephanie Armour，郵箱：[email protected]

更正與補充要獲得治療阿爾茨海默病新藥的擴大聯邦覆蓋，人們必須參加醫療保險B部分。本文早期版本錯誤地表示他們必須參加醫療保險D部分。（2023年6月1日更正）

刊登於2023年6月2日印刷版，標題為“醫療保險計劃擴大阿爾茨海默病藥物覆蓋範圍”。