《華爾街日報》：血檢客户被誤告可能患癌

多癌種血液早篩企業Grail表示，約400名客户被錯誤通知可能患癌。圖片來源：Grail Inc./美聯社癌症血液檢測製造商Grail稱，約400名客户被誤通知其檢測結果顯示存在癌症信號，公司將此事歸因於合作方的軟件故障。

Grail聲明其實驗室檢測並未產生錯誤結果，問題出在發送給客户的告知函上。由於該軟件故障，超半數客户在尚未接受檢測前就被告知可能患癌。

公司表示未發現對患者造成實際傷害，錯誤信函也未導致任何患者信息泄露或違規披露。

這家位於加州門洛帕克的企業是基因測序公司Illumina的子公司，作為多癌種早篩血液檢測領域的領軍開發者，其所在的新興市場被分析師預測最終可達年銷售額500億美元規模。

醫患雙方認為，這種被稱為液體活檢的檢測技術能通過簡便的早期癌症篩查改變醫療現狀，在病情惡化前及時干預。此次事件則暴露出這類檢測的潛在風險——若出現錯誤結果或報告表述不清，可能引發嚴重後果。

Grail公司銷售名為Galleri的檢測產品，該檢測旨在通過單次抽血識別50多種癌症類型。公司表示，通過早期發現腫瘤能更早開始治療，從而改善患者預後。當Galleri檢測到癌症信號時，會建議患者接受影像學檢查等診斷評估以確診。

Grail與遠程醫療服務商PWNHealth存在合作關係。Grail稱，今年五月PWNHealth向400名近期訂購Galleri檢測的客户誤發了標準化信函，錯誤聲稱檢測到癌症信號。

這些錯誤信函源於PWNHealth的"軟件配置問題"，Grail表示該問題現已被修復。

Grail於5月19日獲知PWNHealth的問題後，立即開始通知受影響人羣。總部位於得克薩斯州奧斯汀的Everly Health旗下公司PWNHealth表示，在發現問題後一小時內便解決了軟件故障，並已採取措施防止再次發生。

Grail在聲明中強調：“我們鄭重承諾確保Galleri檢測結果的可靠性和準確性，為患者提供最高質量的服務體驗。為此，Grail建立了多重質控流程來保證檢測結果符合嚴苛的可靠性與準確性要求。”

《金融時報》此前報道了此次誤報事件。

Grail目前處於Illumina公司與歐美反壟斷監管機構博弈的核心。監管機構正試圖強制Illumina撤銷2021年以超70億美元收購Grail的交易，認為這將損害液體活檢新興市場的競爭格局。

總部位於聖地亞哥的Illumina是基因測序設備的領先銷售商，包括向Grail提供設備，反壟斷監管機構表示，Illumina可能採取措施使Grail的競爭對手處於不利地位。

Illumina表示，已承諾確保Grail的競爭對手公平獲得其產品，並且其對Grail的所有權將有助於增加對救命技術的獲取。該公司表示，如果對反壟斷監管機構命令上訴失敗，它正在考慮出售Grail。

寫信給Peter Loftus，郵箱：[email protected]

刊登於2023年6月5日印刷版，標題為“癌症檢測結果發送給錯誤客户”。