默克公司挑戰美國政府藥品價格談判新權力——《華爾街日報》

默克公司的訴狀對藥品價格談判計劃的執行規則提出質疑。圖片來源：ANDREW KELLY/REUTERS製藥商默克 公司週二提起訴訟，挑戰美國政府藥品價格談判計劃，稱該計劃違憲。

默克在向華盛頓特區美國地方法院提交的訴狀中稱，聯邦醫療保險(Medicare)的藥品價格談判計劃侵犯了該公司根據憲法第一和第五修正案享有的權利。

這起訴訟標誌着製藥行業在與聯邦政府就癌症、關節炎和其他藥物價格控制權展開的高風險鬥爭中，向法院打響了第一槍。

作為美國處方藥的最大買家，聯邦醫療保險根據《降低通脹法》獲得了對某些高價藥物進行價格談判的權力。立法者、患者和其他支持者表示，需要這種權力來遏制不斷飆升的藥品成本。

然而，該計劃預計將從2026年開始生效，可能會使默克等製藥商損失數十億美元的銷售額。製藥行業表示，該計劃將阻礙對開發新型救命藥物的投資。

默克在訴狀中稱：“這不是’談判’，這無異於勒索，而且違反了憲法。”

衞生與公眾服務部部長澤維爾·貝塞拉表示，該部門將積極為藥品價格談判計劃的合法性辯護。“法律站在我們這邊，“他説。

根據政府數據，2021年，美國針對65歲及以上人羣的政府醫療保險計劃Medicare在處方藥上的支出超過1450億美元。

法律和衞生政策專家表示，默克公司要想完全推翻Medicare的價格談判將面臨一場艱苦的戰鬥，但它可能會推遲其實施，並在邊緣地帶實現更有利於行業的變化。

“希望是能削減一些過度的懲罰，“美國企業研究所高級研究員托馬斯·米勒説。“他們將處在一個價格受控的世界裏，但不會像現在這樣一邊倒。”

密歇根大學法學教授尼古拉斯·巴格利表示，默克不太可能證明政府違反了第五修正案的"徵用"條款，因為如果公司不同意他們獲得的價格，他們可以自由選擇不向Medicare出售他們的藥物。

“默克沒有憲法權利以它選擇的任何價格向政府出售其藥物，“巴格利説。“這種安排的自願性質真的削弱了憲法主張的幾乎所有力量。”

巴格利説，默克可能有一個合理的抱怨，即它最多兩年內不能退出Medicare計劃，但對此的補救措施可能會很有限，比如允許公司在延遲結束前獲得當前定價。

更多訴訟可能接踵而至。美國藥品研究與製造商協會（PhRMA）作為行業最大的貿易遊説團體，表示對藥品價格談判計劃深表憂慮，並暗示未來可能發起更多法律挑戰。

該組織聲明：“我們將持續運用一切可行手段保護患者權益和未來創新，包括可能採取法律訴訟。”

聯邦醫療保險（Medicare）獲得藥品定價談判權，源於多年來立法者、患者和醫生對藥價持續上漲的強烈不滿。某些抗癌藥及其他重症藥物年費用可高達10萬美元以上。

在國會審議該法案期間及通過後，製藥行業始終進行遊説反對，並試圖影響實施細則的制定。

隨着聯邦醫療保險將於今年晚些時候公佈首批談判藥品名單，製藥商提起法律訴訟早在預料之中。

分析師預計默沙東的明星產品——年銷售額達127億美元的癌症免疫療法Keytruda終將面臨價格談判。該公司在訴狀中透露，去年銷售額12億美元的糖尿病藥物Januvia很可能入選首批談判藥品。

默沙東在訴訟中重點質疑談判計劃的執行條款，其中規定：若藥企拒絕向醫保患者供藥，將面臨最高達藥品在美銷售額95%的消費税處罰。

默克公司表示，該税收政策具有強制性，並違反了憲法第五修正案關於"未經公正補償不得為公共用途徵用私人財產"的禁令。

該公司還指出，該法律將迫使企業承認政府定價是"公平的”，這侵犯了第一修正案賦予的言論自由權利。

默克稱，該法律允許企業通過終止所有聯邦醫療保險和醫療補助藥品合同來避免消費税，但需經歷11至23個月的延遲期。

今年9月，聯邦醫療保險官員將公佈首批10種明年啓動價格談判的藥品名單，協商價格將於2026年生效。該計劃將逐步擴大談判藥品範圍，2027年將新增15種藥物。

國會預算辦公室預測，到2031年藥品價格談判將使聯邦預算赤字減少250億美元，並使聯邦醫療保險藥品平均價格下降8%至9%。

聯繫記者約瑟夫·沃克：[email protected]

本文發表於2023年6月7日印刷版，標題為《默克起訴美國政府要求阻止藥品定價談判》。