FDA局長涉足政治 - 《華爾街日報》
The Editorial Board
當食品藥品監督管理局遠離政治紛爭時,其運作最為高效,但局長羅伯特·卡利夫顯然未汲取這一教訓。上週他加入了對製藥商涉嫌定價過高的指責陣營。
“我認為美國藥品價格過高,“卡利夫博士上週在生物技術創新組織舉辦的會議上接受採訪時表示。儘管FDA的職責是監管藥品安全性和有效性而非價格,但他聲稱"我們也是衞生與公眾服務部大家庭的一員”,該部門正負責執行《通脹削減法案》中備受爭議的藥價談判條款。
FDA還與醫療保險和醫療補助服務中心合作制定新政策,擬削減通過加速審批途徑獲批藥物的醫保支付。“這在我看來是常識,“局長表示。但常識同樣表明,該政策將限制患者獲取新藥及加速審批帶來的益處。
卡利夫博士還將美國藥價較高與預期壽命低於其他富裕國家這兩件事牽強關聯。“我們在高收入國家中預期壽命墊底且持續下滑,“他説,“為何我們創造的醫療成果被全球使用,其他國家表現遠優於我們?”
他理應知道美國預期壽命較低源於人口結構、生活方式及肥胖率等多重因素。在德國、法國和英國等實施藥價管制或新療法審批遲緩的富裕國家,癌症死亡率顯著高於美國。這些國家的患者獲得創新療法的機會遠遠不足。
卡利夫博士或許試圖轉移左翼對藥監局批准高價藥品的批評,但他的言論無疑會加劇人們對價格因素影響FDA審批決定的疑慮。疫情期間公眾對衞生機構的信任度下降,而卡利夫博士的言行無助於重建這種信任。
2023年5月,美國食品藥品監督管理局局長羅伯特·卡利夫。圖片來源:羅德·蘭基/祖馬通訊社刊載於2023年6月12日印刷版,原標題為《FDA局長卷入政治風波》