一項改變或助美國製藥商每年節省1100萬棵樹——《華爾街日報》
Dieter Holger
作者:迪特爾·霍格2023年6月15日 上午5:30(東部時間)|WSJ專業版
一堆用於開藥的説明書冊子。圖片來源:艾倫·庫克爾/CivicaRX醫生和藥劑師會收到所有處方藥的長篇説明書,這些説明書可以鋪滿一張餐桌。在這個嚴格監管的行業中,數字化的努力終於取得了進展,為製藥商提供了提供最新信息的機會,同時還能節省資金、保護樹木和減少温室氣體排放。
一項正在國會審議的法案可能會推翻現行規定,這些規定要求必須提供紙質説明書,其中包含給藥説明、警告和其他詳細信息給醫療專業人員。
主張處方信息應完全數字化的倡導者表示,這些説明僅針對醫療專業人員,而他們通常已經查閲最新的電子版本,紙質説明書往往被棄置未讀。支持保留紙質説明書的人則認為,印刷的説明經常被查閲,有助於確保藥物的安全使用。
根據環保倡導非營利組織環境紙張網絡的估計,如果美國效仿日本和其他國家轉向數字化信息,每年將節省約900億張紙。這些數據來源於遊説團體“現代化處方信息聯盟”提供的數字。這相當於減少超過380萬公噸的紙張生產和處理排放,或約1090萬棵樹。
阿斯利康運營與可持續發展負責人程思敏。圖片來源:ALYSSA SCHUKAR/THE WALL STREET JOURNAL“看着工廠裏生產線下來的藥品包裝不再附帶紙質説明書,就像夢想成真一樣,”製藥公司阿斯利康的運營與可持續發展負責人程思敏説,“這簡直是三贏局面。”
程思敏表示,阿斯利康全球每年在紙質説明書上花費3000萬美元,正推動處方信息數字化,作為到2030年將整個價值鏈碳排放削減50%目標的一部分。該公司計劃在2025年前制定方案,到本年代末實現所有醫療信息電子化。許多其他製藥公司也希望實現數字化。
強生公司發言人喬希娜·卡普爾稱,該公司已在多個市場推出藥品電子產品信息工具,支持跨行業可持續發展行動,並與監管機構密切合作,為患者和醫療專業人員提供數字信息工具。
美國食品藥品管理局(FDA)2014年提議用數字源取代紙質信息,稱這將確保信息及時更新,並帶來環境和成本效益。然而,FDA國會支出法案中一項模糊條款阻礙了這一舉措,背後是兩大利益集團的激烈遊説:代表阿斯利康、禮來和輝瑞等製藥商的"現代化處方信息聯盟",以及由艾利丹尼森、JP Gould和WestRock等紙製品生產商支持的"藥品印刷文獻協會"。
田納西州共和黨眾議員戴安娜·哈什巴格。圖片來源:美國眾議院/路透社身為藥劑師的共和黨眾議員戴安娜·哈什巴格(田納西州)表示:“作為藥劑師,我深知醫療從業者快速高效獲取準確處方信息的重要性。為了讓美國醫療體系保持領先地位並提升患者安全與療效,我們必須對過時的信息共享政策進行現代化改革。“她曾提出另一項允許藥品信息數字化的兩黨法案。
此次"現代化處方信息聯盟"可能獲勝。目前FDA支出法案在國會審議時已刪除阻礙紙質藥品信息向數字化轉型的條款,但仍需獲得眾議院批准,且參議院尚未提出相關立法。國會助理表示,兩院預計將在秋季協商最終法案。
但這場鬥爭尚未結束。製藥印刷文獻協會戰略顧問、註冊藥劑師理查德·肖爾茨表示,該協會確信相關條款將再次出現在最終法案中。他指出僅保留電子信息會產生負面影響,尤其對農村地區醫護人員及其患者、駐外軍隊以及惡劣天氣導致斷電時的影響更大,但該協會不排斥數字化與紙質信息並存的方式。
“雖然FDA不會對擬議或待決立法發表評論,但該機構願意與國會合作,幫助確保最新的處方信息能夠公開獲取,以安全有效地使用人類處方藥,”FDA發言人傑里米·卡恩表示。
其他國家已經實現了藥品信息的數字化,其中日本走在前列。2021年,該國要求到2023年8月前,無論是面向患者還是醫療專業人員的藥品説明書都必須數字化。這個科技發達國家的處方藥品包裝現在不再附帶紙質説明書,而是包含一個可通過智能手機掃描的鏈接,類似於二維碼。
“日本是先行者,向我們展示了電子説明書可能在全球所有藥品中成為現實的未來,”阿斯利康的程先生表示。該公司在日本舞鶴的一家工廠表示,一年內節省了140萬美元和3000萬張紙。
自2020年以來,新加坡一直在為消費者和醫療專業人員轉向數字化信息或所謂的電子標籤。而自2009年起,澳大利亞已要求為醫療專業人員和患者提供數字化的使用説明,儘管一些注射劑等藥品可能仍包含紙質版。
“互聯網時代前的法規導致了數十億張不必要的紙張消耗,以及大量能源、水、化學品和木纖維的使用,”北美環境紙張網絡主任約書亞·馬丁説。“這些政策的現代化是一個重要的環保機會。”
寫信給迪特爾·霍爾格,郵箱:[email protected]
刊登於2023年6月16日印刷版,標題為《法案將允許製藥商停止印刷冗長説明書》。
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