睾酮治療與心臟健康：新研究發現無風險增加——《華爾街日報》

一項關於睾酮治療的新研究發現，該療法不會增加心臟病等主要心血管事件的風險，但研究人員報告了少數肺栓塞病例。圖片來源：Daniel Acker/Bloomberg根據一項針對監管機構和醫生長期擔憂的研究顯示，對於接受規範治療的男性而言，睾酮替代療法不會增加心臟病發作、中風或心血管疾病死亡的風險。

這項發表於《新英格蘭醫學雜誌》的研究確實發現了其他心血管風險。作者強調，該結論並不適用於所有睾酮使用者——隨着美國睾酮處方量攀升，這一限制條件尤為重要。

美國食品藥品監督管理局要求處方睾酮產品必須標註可能引發血栓、增加心臟病和中風風險的警示。2014年多項研究及該機構顧問組曾得出結論，該治療可能增加重大心血管事件風險。

這項涉及約5200名男性的新臨牀試驗由克利夫蘭診所研究人員開展，製藥公司艾伯維等企業提供資金。研究發現，對於睾酮水平偏低且患有或存在心血管疾病風險的中老年男性，接受睾酮治療後主要心血管事件風險並未增加。

雖然研究未發現心臟病等重大心血管事件風險升高，但研究人員確實報告了少數接受睾酮治療的男性出現肺栓塞（肺部血栓）、房顫（心律異常）、急性腎損傷以及血壓輕微升高的病例。

馬里蘭大學醫學院心臟病學教授邁克爾·多曼斯基博士表示，醫生和患者在考慮睾酮治療時，應權衡症狀（可能包括性慾減退、性功能障礙和疲勞）對生活質量的影響與治療風險。

未參與這項研究的多曼斯基説：“我會告訴患者，使用這種藥物可能會略微增加風險，但也可能有益。“他曾是FDA諮詢委員會成員，該委員會建議FDA實施標籤要求。

多曼斯基指出，長期風險尚不明確，因為試驗參與者平均接受治療不到兩年：“有些人可能會服用這種藥物很多年。”

該結果不適用於使用高劑量合成代謝類固醇（睾酮的合成版本）來增肌和提高運動表現的運動員**。**研究負責人、克利夫蘭診所心臟與血管研究所首席學術官史蒂文·尼森博士表示：“我們不希望這導致睾酮的濫用。”

根據IQVIA人類數據科學研究所的數據，睾酮產品處方量從2015年的620萬份增長到2022年的860萬份。“低睾酮"診所在互聯網和社交媒體上廣泛向男性推銷睾酮替代療法，有些甚至承諾恢復精力和活力。

FDA批准睾酮產品用於治療性腺功能減退症，即由遺傳疾病、腫瘤和其他特定醫療狀況導致的睾酮缺乏症。該機構表示，對於因衰老導致的睾酮水平低下，其安全性和有效性尚未得到證實。

美國食品藥品監督管理局（FDA）發言人表示，該機構通常不對具體研究發表評論，但會審查試驗結果，“包括論文發表後的信息，並在必要時採取監管措施。”

研究作者指出，並非所有醫療機構都會通過規範的血液檢測來判斷患者是否睾酮水平低下且確實需要治療。該試驗的首席研究員、克利夫蘭診所心血管醫學系研究副主席邁克爾·林科夫博士表示：“我們無法確定，當有人走進一家‘重返青春’診所卻從未檢測睾酮水平時，這種治療是否安全。”

未參與此項研究的華盛頓大學醫學院內分泌學家、教授布拉德利·阿納沃爾特博士稱，該結果消除了對符合治療條件男性面臨重大風險的擔憂。

他表示，關於肺栓塞和心房顫動的發現需要進一步研究。

波士頓布萊根婦女醫院男性健康、衰老與代謝研究項目主任、試驗研究員沙倫德·巴辛博士指出，患者在接受睾酮治療前應評估血栓風險，並需監測血壓。

這項隨機對照試驗的受試者年齡在45至80歲之間，經兩次空腹血液檢測確認睾酮水平低下，並至少存在一種睾酮缺乏症狀。

超過60%的參與者在試驗結束前停用了處方睾酮或安慰劑凝膠，但大多數人在治療期結束後參與了隨訪。作者表示，這種低依從率在其他睾酮產品試驗中同樣存在。

略超過半數的參與者患有心血管疾病，其餘參與者則至少具備高血壓、糖尿病或高膽固醇等三項風險因素中的一項。近半數人年齡在65歲及以上（年齡本身就是心血管疾病的風險因素），約79%為白人。

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本文發表於2023年6月17日印刷版，標題為《研究表明睾酮治療不會增加心臟風險》。