奧塞米克製造商起訴銷售定製版產品的SPA和診所 - 《華爾街日報》

製藥公司諾和諾德 起訴了多家醫療水療中心、減肥診所和健康診所，指控它們非法宣稱向試圖減肥的人出售定製版本的Ozempic和其他公司藥物。

在週二向美國各地聯邦法院提起的訴訟中，諾和諾德指控這些水療中心和診所存在虛假廣告、商標侵權和不正當競爭行為。

該公司要求法院禁止這些水療中心和診所聲稱其藥物含有Ozempic及相關藥物的主要成分。它還要求法院責令這些水療中心和診所披露其產品與諾和諾德無關，且未經批准。

這些法律行動再次表明，在研究人員發現Ozempic以及諾和諾德另外兩種藥物Wegovy和Rybelsus的主要成分可以幫助某些超重人羣減肥，且名人開始宣傳其益處後，這些藥物變得多麼受歡迎。

“我們正試圖消除任何可能存在的混淆和潛在欺騙，”負責諾和諾德北美業務的Doug Langa表示。他説，公司希望這能向其他水療中心和診所傳遞一個信息，即製藥商不會容忍將複方產品冒充為真品的做法。

諾和諾德對以下機構提起了訴訟：休斯頓的Champion Health and Wellness Clinics；佛羅里達州塔拉哈西Effinger Health旗下的Nuvida RX減肥診所；邁阿密Ekzotika旗下的Cosmetic Laser Professionals Med Spa；紐約東錫拉丘茲的Flawless Image Medical Aesthetics；以及田納西州孟菲斯的Pro Health Investments。

完美形象診所的所有者菲利普·丁博士表示，該公司發現患者對司美格魯肽注射劑的興趣不大，但開具了大量處方讓患者從藥房獲取Wegovy或Ozempic。其他公司未回應置評請求。

Ozempic和Rybelsus已獲美國食品藥品監督管理局批准用於治療糖尿病，而Wegovy被批准用於超重且伴有高血壓等相關病症患者的慢性體重管理。

這三種藥物均含有主要成分司美格魯肽。隨着其減肥功效在TikTok等社交媒體傳播，這些藥物的使用量激增，甚至包括不符合FDA用藥標準的人羣。

需求如此迅速且大幅增長，以至於諾和諾德公司難以滿足供應。為獲取藥物，許多潛在客户轉向聲稱銷售定製版司美格魯肽的水療中心、診所和藥房。這種定製生產被稱為複合藥物。

部分機構的收費低於諾和諾德公司——後者列明的藥物價格高達每月1,350美元。

Ozempic已獲美國食品藥品監督管理局批准用於治療糖尿病。圖片來源：F. Martin Ramin/《華爾街日報》擁有藥物專利（本應防止仿製品銷售）的諾和諾德公司表示，這些銷售行為引發了消費者困惑並使其面臨安全風險。

該公司表示已收到與使用複合司美格魯肽相關的安全報告。

美國食品藥品監督管理局（FDA）也表示收到了關於服用複合司美格魯肽患者的安全報告，並指出某些複合產品含有與Ozempic和Wegovy獲批成分不同的司美格魯肽鹽類成分。

諾和諾德上週宣佈正與FDA聯合調查一款假冒Ozempic注射筆，該產品實際含有另一種糖尿病藥物，據報道已導致不良反應。

該公司稱已向銷售自稱含司美格魯肽產品的醫療水療中心、診所和藥房發出停止侵權通知函。

該公司在佛羅里達州、德克薩斯州、田納西州和紐約州的聯邦法院起訴了五家水療中心和診所，指控這些機構從複合藥房購買聲稱含有司美格魯肽的藥物。

諾和諾德指控這些機構存在非法營銷、宣傳和銷售行為，包括使用諾和諾德商標，並謊稱其複合藥物是正品諾和諾德產品或獲得FDA批准。

隨着減肥功效在社交媒體傳播，諾和諾德生產的Ozempic、Wegovy和Rybelsus三款藥物迅速走紅。圖片來源：Liselotte Sabroe/AFP/Getty ImagesFDA尚未批准任何Ozempic、Wegovy或Rybelsus的仿製藥或其他版本。根據聯邦法律，在未獲FDA批准且產品受專利保護期間，其他企業不得銷售FDA批准藥物的自制版本。

然而，所謂的複方藥房可以為那些對某種成分過敏並需要調整藥物版本的人，或者因為短缺而無法獲得藥物的人定製仿製品。

諾和諾德公司表示，Ozempic已不再短缺，但藥房從分銷商處獲取產品可能會有一些延遲。該公司仍在增加Wegovy的生產。在提高產量的同時，它減少了某些低劑量Wegovy的供應。

該公司表示，它不直接或間接提供用於複方用途的司美格魯肽，任何聲稱含有該成分的產品都無法得到保證，這與FDA批准的藥物不同。

Peter Loftus和Liz Essley Whyte對本文有貢獻。

聯繫Sara Ashley O’Brien，郵箱：[email protected]

刊登於2023年6月21日印刷版，標題為“Ozempic製造商起訴定製版本”。