拜登再次接種新冠加強針——《華爾街日報》
Marty Makary
拜登總統上週宣稱,新型新冠加強針“有效”且“必要”。他表示將要求國會撥款資助,並“很可能建議所有人接種,無論之前是否打過”。這就是我們的新藥審批流程嗎?這款即將在兩週內獲FDA批准的新疫苗,目前缺乏任何人體效果數據。
破壞正常科學監管程序會侵蝕公眾信任。去年秋季,政府在沒有人體數據的情況下批准並推薦了新型二價加強針,最終僅20.5%的美國成年人接種,其中部分人還是迫於僱主或學校要求。該決策僅依據小鼠實驗數據,且未認識到健康年輕人與共病老年人之間十萬倍的風險差異。政府耗資49億美元採購的1.71億劑疫苗,絕大多數被浪費。
新型加強針或許能減輕感染症狀,但其針對的變異株轉瞬即逝。輝瑞、Moderna和Novavax的新聞稿宣稱其新疫苗對當前主流毒株EG.5和FL.1.51有效,但冬季將流行何種變異株尚不可知。密歇根州及海外已檢測到更新的變異株,而新疫苗對其效果未知。
支持者辯稱流感疫苗也無需隨機試驗即可獲批。但流感疫苗採用久經考驗的傳統技術平台,而新冠疫苗併發症率更高。《疫苗》期刊去年研究顯示,後者嚴重不良反應率高達1/556劑。《美國醫學會雜誌·心臟病學》2022年研究更發現,其導致青少年心肌炎發病率是自然感染的6-28倍。
針對某些高風險患者,可能有必要接種新型新冠加強針。但在缺乏人體效果數據的情況下,不分青紅皂白地強推老少皆宜的接種方案,既嘲弄了科學方法,也褻瀆了我們的監管程序。
馬卡里先生是約翰霍普金斯醫學院教授,著有《我們付出的代價》一書。
8月14日馬薩諸塞州薩默維爾市的新冠疫苗接種標識圖片來源:BRIAN SNYDER/路透社刊載於2023年8月31日印刷版,標題為《拜登政府又放行一款新冠疫苗》