飛利浦股價大跌 因FDA要求對睡眠呼吸暫停設備進行更多檢測——華爾街日報

圖片來源：Imagine China/路透社皇家飛利浦公司股價大幅下跌，此前美國食品藥品監督管理局表示，對該公司召回治療睡眠呼吸暫停設備的情況不滿意，並要求進行額外測試。

消息傳出後，該公司股價一度下跌9.3%。

FDA設備和放射健康中心主任傑夫·舒倫表示，該機構認為飛利浦迄今分享的測試和分析不足以全面評估召回設備對用户造成的風險。

飛利浦一位發言人表示，公司已同意FDA的建議，對某些睡眠和呼吸護理設備進行額外測試，以補充現有測試數據。

“我們仍在與FDA就進一步測試的細節進行討論，”該發言人稱。

FDA的最新表態是飛利浦多年來試圖擺脱大規模呼吸機召回事件的最新挫折。

此次召回始於2021年6月，此前有報告稱內部消音泡沫可能降解引發健康擔憂，此後促使該公司計提額外成本，對業務價值進行重大減記，並和解了一起美國集體訴訟。這也嚴重拖累了飛利浦的股價，自問題被發現以來，其股票價值已縮水一半以上。

ING分析師馬克·赫塞林克在給客户的報告中表示，額外檢測將導致流程進一步延誤。

飛利浦發言人表示，在與五家獨立實驗室共同開展廣泛測試後，公司得出結論：使用其睡眠治療設備預計不會對患者健康造成顯著危害。

但美國食品藥品監督管理局（FDA）認為有必要進行補充測試。

FDA設備與放射健康中心主任傑弗裏·舒倫在週四發佈的在線更新中稱，根據現有信息，FDA堅持認為召回設備中聚酯基聚氨酯泡沫降解存在潛在健康風險的建議。

ING分析師指出，FDA尚未對首批測試的有效性提出質疑。

飛利浦表示過去兩年一直與FDA保持合作，並稱與該機構及其他監管者共享確保最高安全標準的共同目標。

該公司上月表示睡眠治療設備的修復工作已接近完成。

“設備更換已基本完成，飛利浦在美國就經濟損失達成和解，但我們仍需等待FDA的同意令及潛在患者傷害賠償方案。“ING的赫塞林克表示。

聯繫記者：阿德里亞·卡拉塔尤德郵箱：[email protected]