拜登的《通脹削減法案》如何扼殺了一項癌症研究——《華爾街日報》

拜登總統設定了一個雄心勃勃且值得稱讚的目標，即在25年內將癌症死亡率降低一半，然而《通脹削減法案》(IRA)卻與該目標背道而馳。參見西雅圖基因公司首席執行官戴維·愛潑斯坦上週的聲明，該生物技術公司因該法律計劃取消一項新的癌症藥物研究。

美國食品藥品監督管理局於2019年批准了西雅圖基因公司的抗體藥物偶聯物Padcev，用於治療對其他療法無反應的局部晚期或轉移性膀胱癌。Padcev使用一種抗體，該抗體與癌細胞上的特定蛋白質結合，直接遞送化療藥物，從而最大限度地減少對健康非癌細胞的附帶損害。

今年4月，美國食品藥品監督管理局批准Padcev與默克公司的免疫療法重磅藥物Keytruda聯合作為膀胱癌的一線治療，此前一項試驗顯示，該組合療法使68%的患者的腫瘤縮小或消失。上週報告的新試驗結果顯示，該組合療法將死亡率降低了一半。一線治療的指定將大大擴大受益於Padcev的患者羣體。

西雅圖基因公司還計劃研究Padcev是否可以幫助患有早期非肌層浸潤性膀胱癌的患者，這類病例佔新診斷膀胱癌病例的75%。但愛潑斯坦先生在上週的美國蓋倫獎會議上表示，西雅圖基因公司“終止了該項目”，因為投資回報不值得。

這是因為Padcev將在2030年有資格接受該法案的價格控制，而新適應症可能在此後不久才最終獲批。“我們為什麼要這麼做？”愛潑斯坦先生問道。批准“將在產品生命週期的很晚階段到來，因此這樣做不會有經濟回報。”

《降低通脹法案》規定，小分子藥物獲批7年後、生物製劑獲批11年後，將納入聯邦醫療保險(Medicare)價格管控範圍。這改變了針對現有療法研究新適應症的成本效益分析。既然無法獲得投資回報，為何還要投入數億美元和數年時間進行臨牀試驗？

一種藥物惠及的患者越多，就越有可能被選中接受醫保價格管控。政府將向製藥公司提出一個它們無法拒絕的定價提議，因為拒絕的代價是重創性的消費税，起徵點為藥品日收入的186%，最終攀升至1900%。

根據政府最新數據，過去五年製藥研發支出的增長速度是處方藥支出的兩倍。但《降低通脹法案》抑制了對現有療法新適應症、對患者更友好的給藥機制以及增強藥物療效的聯合療法的研究動力。

它還減少了可用於投資新療法和試驗的資金。艾伯維(AbbVie)上週計提了21億美元減值（約等於開發一種新藥的成本），原因是受《降低通脹法案》影響，其抗癌藥物Imbruvica的預期收入下降。

拜登所在的民主黨在上屆國會通過了許多糟糕的法案，但《降低通脹法案》可能是最糟糕的。其對藥品的價格管控最終將縮短那些本可能因新療法獲救者的壽命。

2022年8月16日，美國總統喬·拜登在華盛頓白宮國宴廳簽署《2022年通脹削減法案》。圖片來源：曼德爾·恩甘/法新社/蓋蒂圖片社