馬林克羅特公司免於因醫療補助超額收費案被SEC罰款4000萬美元——《華爾街日報》

馬林克羅製藥公司既未承認也未否認美國證券交易委員會的調查結果。圖片來源：Whitney Curtis/Associated Press美國證券交易委員會(SEC)表示，馬林克羅製藥公司(Mallinckrodt)未能告知投資者其旗艦藥物可能向醫療補助計劃(Medicaid)超額收費，但該監管機構免除了4,000萬美元的民事罰款，部分原因是這家制藥公司同意聘請一名合規顧問。

SEC週四在一項行政程序中表示，聯邦醫療保險和醫療補助服務中心(Centers for Medicare and Medicaid Services)早在2016年就告知馬林克羅，該公司對其用於治療多種罕見自身免疫性疾病的藥物Acthar Gel的銷售使用了不正確的回扣率，這意味着該公司向州醫療補助計劃收取了過高的費用。

馬林克羅既未承認也未否認SEC的調查結果，該公司同意聘請一名合規顧問，對公司的披露和內部會計控制進行全面審查，並落實顧問的建議。

SEC表示，不會對馬林克羅製藥公司處以4,000萬美元的罰款，原因是該公司的財務狀況以及該公司承諾聘請顧問。該公司去年11月宣佈，已完成財務重組，擺脱了第11章破產保護。

馬林克羅製藥公司週四在一份監管文件中表示，SEC不打算對馬林克羅製藥公司現任或前任董事、高管或員工採取任何行動。該公司週五拒絕就其監管文件以外的內容置評。

根據法律規定，製藥公司必須向州醫療補助計劃支付回扣，即對每位醫療補助患者的藥品銷售按一定比例返還，以確保該計劃支付儘可能低的價格。

監管機構表示，2018年底，聯邦醫療保險和醫療補助服務中心要求Mallinckrodt修正回扣率，並警告若公司不遵守將禁止其通過醫療補助繼續銷售Acthar Gel。

美國證券交易委員會指控Mallinckrodt缺乏足夠的會計控制措施，且未對或有損失維持適當的披露控制。據稱，該公司與CMS索賠相關的潛在重大或有損失超過5億美元，但未在2019年初的年度報告及同年5月提交的季度報告中披露。此外，公司也未説明因回扣率錯誤可能導致Acthar未來約1億美元的淨銷售額減少。

根據聯邦證券法和公認會計准則，上市公司必須披露可能存在的重大或有損失及其他可能影響未來淨銷售額的問題。

SEC指出，Mallinckrodt雖對回扣錯誤的指控提出異議，但直到2019年5月才在監管文件中首次公開披露此事。披露後公司股價下跌約25%。

2022年，Mallinckrodt與美國司法部達成2.6億美元和解，以了結其少付Acthar Gel回扣及違反反回扣法的指控。

這家公司還面臨指控其過度銷售處方止痛藥的大規模訴訟，於2020年10月申請破產。它從那次第11章破產程序中脱身，卻僅在2023年8月再次申請破產。今年11月中旬，它第二次擺脱了破產狀態。

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