訴訟試圖將泰諾成分與自閉症、多動症關聯——《華爾街日報》

泰諾是由強生公司分拆出來的消費者健康公司生產的。圖片來源：George Frey/Bloomberg News越來越多的訴訟將矛頭指向懷孕期間對乙酰氨基酚的使用，指控在子宮內接觸這種止痛藥會增加兒童患自閉症或注意力缺陷多動障礙的風險。

這些案件是否會擴大並繼續推進——涉及鉅額資金——可能取決於本週聯邦法官面臨的一個關鍵問題：原告可以在法庭上引用哪些科學主張。

律師們已針對泰諾和非專利對乙酰氨基酚的製造商提起了約440起產品責任訴訟，這些訴訟已在紐約聯邦法院合併審理。訴訟認為，製藥商本應警告孕婦，服用這種止痛藥會給她們的孩子帶來健康風險。

製造商表示，自閉症和多動症是遺傳性疾病，沒有確鑿證據支持子宮內接觸對乙酰氨基酚會增加風險的指控。他們要求主審法官禁止原告引入表明止痛藥可能改變胎兒發育的證詞和研究。

這些訴訟的催化劑是2021年《自然評論：內分泌學》醫學期刊上的一份聲明，該聲明得到了90多位科學家和健康專業人士的支持，呼籲提高對產前接觸該藥物潛在風險的認識和研究。

代表多動症或自閉症兒童家庭的原告律師們，正試圖援引科學研究證明包括服用對乙酰氨基酚在內的環境因素會影響胎兒發育。

“眾多知名科學家聯合發佈行動倡議絕非偶然，“集體訴訟首席原告律師阿什利·凱勒表示，“孕婦有權獲知這些關鍵信息，從而為自己和胎兒做出明智的醫療決策。”

泰諾目前由Kenvue公司生產，這家消費者健康公司是從強生分拆出來的。許多大型零售商和連鎖藥店都銷售自有仿製藥。本案被告包括CVS健康、沃爾瑪和沃爾格林。

CVS等多家連鎖藥店銷售泰諾仿製藥。圖片來源：David Paul Morris/彭博新聞Kenvue發言人表示：“允許法庭用科學推測指導醫療決策，可能對公共健康造成不幸、真實且長期的後果。“藥品零售商均拒絕置評。

曼哈頓聯邦地區法官丹妮絲·科特將於週四聽證會上審議此事。若裁定原告證據可採信，可能引發類似訴訟浪潮；若企業方勝訴，該系列訴訟或將迅速瓦解。

“科學依據將成為本案的關鍵勝負手，”佐治亞大學法學教授伊麗莎白·伯奇表示。

美國婦產科醫師學會指出，對乙酰氨基酚長期以來被視為妊娠期最安全的鎮痛選擇，目前尚無明確證據表明該藥物與胎兒發育問題存在直接關聯。

今年四月，科特法官要求聯邦政府説明是否有新證據支持在藥品説明中增加妊娠期用藥警告。司法部代美國食品藥品監督管理局在九月回函中拒絕就訴訟發表意見，但表示相關科學研究結論存在矛盾且證據有限。

目前對乙酰氨基酚藥品標籤僅建議孕婦用藥前諮詢醫生，但訴訟方認為這種警示遠遠不夠。據原告方統計，約65%的準媽媽會服用該藥物，且醫生在妊娠期往往優先推薦該藥而非其他止痛藥。

鑑於該藥物的廣泛使用及自閉症和多動症診斷率的上升，若法官給予原告方較大自由度來建立因果關係，相關訴訟數量可能呈指數級增長。

“各方都在觀望我們能否突破程序障礙，”原告律師羅傑·史密斯表示，“一旦成功，數百甚至數千起訴訟將會在短期內湧現。”

據追蹤集體侵權案件營銷支出的X Ante公司統計，自2022年5月以來，相關電視廣告投放量達3.4萬條，預估成本540萬美元。該公司最新報告顯示，8月至9月期間對乙酰氨基酚索賠廣告支出激增近七倍。

多年來，製藥行業一直飽受大規模侵權訴訟的衝擊，其中包括阿片類藥物生產商和藥房面臨的指控，即它們未能採取足夠措施阻止疫情蔓延，最終達成鉅額和解的案件。

訴訟的這一階段可能會使案件偏離軌道。例如，在佛羅里達州聯邦法院合併審理的一起案件中，約2400起訴訟聲稱胃灼熱藥物Zantac致癌，一名法官表示科學依據不夠充分，無法推動案件進展。另一項由州法院合併審理的案件後來達成和解。

南加州大學法學教授亞當·齊默爾曼表示，對乙酰氨基酚案件可能影響重大，但採納科學研究和專家證詞的法律標準非常嚴格，可能會給原告帶來困難。

“在這些案件中，要滿足這些標準是一個極高的門檻，”齊默爾曼説。

致信艾琳·馬爾瓦尼，郵箱：[email protected]