減肥藥物奧塞米不會導致自殺念頭,FDA報告發現 - 彭博社
Madison Muller
Ozempic的包裝。
攝影師:Sebastien Bozon/AFP/Getty Images美國監管機構發現諾和諾德(Novo Nordisk A/S)等減肥藥物如Ozempic與自殺念頭之間沒有聯繫,這對於這些受歡迎的藥物來説是一個積極的跡象,因為歐洲的類似審查仍在進行中。
“我們的初步評估並未發現使用這些藥物會導致自殺念頭或行為,”美國食品和藥物管理局週四在一份聲明中表示。然而,由於只有少數事件被報告,該機構表示無法明確排除風險,並將繼續關注這個問題。
諾和諾德等公司生產的GLP-1類藥物已經被用於幫助糖尿病患者控制血糖超過15年,但更新、更強效的版本現在正在幫助患者減掉數十磅體重。去年,歐洲藥品監管機構在收到有關GLP-1類藥物患者出現自殺念頭的報告後宣佈展開調查,包括諾和諾德和禮來(Eli Lilly & Co.)生產的藥物在內。
美國監管機構啓動了他們自己的審查,審查了提交給FDA不良事件報告系統(FAERS)的自殺念頭和行為的報告,並確定使用GLP-1藥物與之間沒有明顯的關係。該機構還查看了大型臨牀試驗的數據,並表示沒有發現任何令人擔憂的信號。
一項獨立研究在一月初發表,得出了類似的結論,發現服用較老、更常見的糖尿病和減肥藥物的人更有可能出現自殺念頭,而不是服用GLP-1藥物的人。
全球數百萬患者已經開始使用這些藥物進行減肥,創造了一個預計到本十年末將達到約1000億美元的市場,促使阿斯利康和安進等其他製藥公司加快了他們自己藥物候選品的開發。