Sarepta(SRPT)股票在肌肉療法獲得更廣泛的FDA審查後大幅上漲-Bloomberg
Gerry Smith, Robert Langreth
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今年十月,該公司表示,其價值320萬美元的治療方案在對幼兒進行為期一年的研究後未能明顯減緩疾病。但Sarepta表示,試驗中患者運動的次要指標是積極的,並計劃向美國監管機構申請擴大和全面批准。
Sarepta與羅氏控股公司合作開發這種藥物。Sarepta負責在美國進行商業化和生產,而羅氏則持有該藥物在國外的銷售權。
加速批准制度在患者迫切希望嘗試任何治療方案的情況下可能會有所幫助。但批評人士表示,這可能導致未經證實的藥物在市場上滯留多年。