腦植入公司與FDA將創建新的行業組織iBCI-CC - 彭博社
Sarah McBride
植入式腦-計算機接口協作社區將致力於從互操作性到倫理學再到數據隱私等各種主題。
攝影師:Frederic J. Brown/AFP/Getty Images主要的植入式腦-計算機接口公司正在創建一個行業組織,以解決這個新興領域面臨的問題,努力在患者、監管機構和公眾中建立信心。
植入式腦-計算機接口協作社區,或iBCI-CC,還包括食品和藥物管理局作為成員,根據週一的一項公告。FDA監管醫療器械,包括腦植入物。
iBCI-CC將致力於從互操作性到倫理學再到數據隱私等主題,根據其網站,這些主題隨着該領域接近商業化而變得更加緊迫。今年早些時候,埃隆·馬斯克表示,他共同創立的初創公司Neuralink Corp.已經在一名人類患者身上植入了設備。而Synchron Inc.則在多名人類大腦中植入了幾個設備。
一個關鍵問題領域是決定技術的目標,Paradromics Inc.首席執行官Matt Angle表示。例如,當它旨在改善患者的溝通時,“你如何知道它運行得足夠好?”他説。“是每分鐘的字數嗎?還是患者有多開心?”
Paradromics計劃加入該團隊,他説。他預計Neuralink、Blackrock Neurotech、Precision Neuroscience Corp.和Synchron也將加入這一努力,Angle説。患者倡導者和倫理學家也是該倡議的一部分,根據公告。
該團隊是在去年美國商務部舉辦的一次會議上,該領域的關鍵參與者會面後組建的,Angle説。
神經學家Leigh Hochberg — BrainGate的首席研究員,這是一個致力於植入式腦機接口系統的財團 — 是一個關鍵組織者,與神經技術患者倡導者Jennifer French和BostonGene首席科學官Joe Lennerz一起。醫療保健提供商Mass General Brigham召集了該團隊。