輝瑞(PFE)將在年輕成年人試驗後尋求擴大RSV疫苗的使用範圍 - 彭博社
Madison Muller, Robert Langreth
輝瑞公司的RSV疫苗在年輕高危重症患者身上產生的免疫反應與老年人一樣好,這促使公司計劃申請更廣泛的美國批准。
輝瑞表示,一劑名為Abrysvo的疫苗在18至59歲患有哮喘、糖尿病或慢性肺病等疾病的成年人中產生了強烈的免疫反應。根據最終階段的試驗結果,該公司計劃要求食品藥品監督管理局將該疫苗的批准範圍擴大至18歲及以上的成年人。
RSV,或呼吸道合胞病毒,是一種類似流感的疾病,嚴重影響老年人和嬰兒。根據彭博智庫的數據,僅成人疫苗市場到2032年可能達到110億美元,這使得像輝瑞這樣的藥企將其視為一個利潤豐厚的目標,尤其是在Covid-19疫苗銷售下滑的情況下。去年,輝瑞和葛蘭素史克公司是首家在美國市場推出RSV疫苗的公司,而Moderna公司製造的另一種疫苗預計將在下個月獲得美國批准。
輝瑞的疫苗現在已獲得60歲及以上成年人的批准,以及在孕婦中使用以保護新生兒出生後長達六個月;去年銷售額為8.9億美元。輝瑞首席執行官阿爾伯特·布爾拉在一月份表示,他致力於在2024年加大力度爭取更多的疫苗市場份額。
尚未批准任何疫苗用於預防18歲及以上高危人羣的RSV,儘管Moderna也在類似人羣中進行試驗。一般來説,這些年輕成年人不像老年人和嬰兒那樣嚴重患病。該公司還在18歲及以上的免疫受損患者中進行研究,並預計將於今年晚些時候公佈結果。
年輕成年人的使用最終將取決於疾病控制和預防中心的建議免疫規劃諮詢委員會。如果疫苗獲得批准,委員會將有靈活性根據需要修改建議,輝瑞製藥臨牀疫苗研發執行董事Iona Munjal表示。
葛蘭素史克正在探討在50歲以下患者中進行臨牀試驗的可能性,但目前專注於最高RSV風險的成年人羣,據一位發言人表示。該公司已經申請擴大RSV疫苗接種範圍至50至59歲、患病風險增加的成年人羣,以獲得FDA批准。
輝瑞的試驗包括681人,大約三分之二接種了疫苗,而三分之一接受了安慰劑。