葛蘭素史克和倍林格將利潤置於用户安全之上,澤替丹陪審團被告知 - 彭博社
Jef Feeley
澤信攝影師:Drew Angerer/Getty Images製藥商GSK Plc和Boehringer Ingelheim GmbH通過隱瞞曾經暢銷的胃灼熱藥澤信的致癌風險,將利潤置於消費者安全之上,這是芝加哥一名婦女的律師在美國陪審團面前提出的成千上萬類似索賠案件中的第一起。
安吉拉·瓦拉德斯,89歲,在她的訴訟中表示,她在被診斷患有結腸癌之前,曾經18年如一日地使用非處方澤信。她現在尋求至少6.4億美元的賠償金。GSK和Boehringer在澤信作為美國暢銷抗酸藥之一的30年間的不同時間銷售過澤信。
總部位於倫敦的GSK公司於1983年開發了澤信,瓦拉德斯的律師Mikal Watts在芝加哥的伊利諾伊州法院週四告訴陪審團,該公司早就知道這種藥物可能導致癌症,但仍然出售,沒有提出警告。Watts在開場陳述中表示,內部文件顯示,GSK高管隱瞞了一項闡明該藥物風險的研究,未向美國監管機構披露了37年。
“在那段時間裏,大量澤信被銷售出去,”Watts告訴由九名女性和三名男性組成的小型庫克縣巡迴法院法庭的陪審團。內部文件還顯示,1983年澤信的收入超過了GSK所有其他藥物的總和,他説。“澤信比整個公司都大。”
瓦拉德斯的訴訟是針對GSK、拜耳、輝瑞和賽諾菲等公司的數萬起訴訟之一,這些公司在不同時間銷售過Zantac。昂貴的法律風險可能會讓投資者感到擔憂。
GSK和拜耳是瓦拉德斯案件中唯一的被告,輝瑞早些時候同意和解。賽諾菲沒有被列入她的訴訟。
暢銷藥品
Zantac於1983年作為處方藥進入美國市場,1996年成為非處方藥。五年後,它成為全球銷量最高的藥品,並被認為是首批年銷售額超過10億美元的暢銷藥品之一。
總部位於巴黎的賽諾菲同意支付超過1億美元來解決大約4000起訴訟,稱其未警告用户Zantac可能導致癌症,彭博新聞上個月報道。這家法國製藥公司仍面臨其他州法院的索賠。
GSK在一些案件未進入審判前達成了和解,但選擇讓陪審團聽取瓦拉德斯的主張。她認為Zantac的原活性成分雷尼替丁隨時間或在高温下存儲時會形成可能的致癌物NDMA。美國食品藥品監督管理局在2019年因發現NDMA而召回了Zantac。
塔裏克·伊斯梅爾,GSK的律師之一,在開場陳述中告訴陪審團,沒有科學研究將Zantac或NDMA與結腸癌聯繫起來。他説瓦拉德斯可能是因為其他風險因素才患上這種每年影響數百萬美國人的疾病。他説瓦拉德斯直到80歲才接受結腸鏡檢查。
GSK表示決定將案件提交審判,以捍衞自己對“不公平和毫無根據的指控”的立場,稱Valadez患上這種潛在致命疾病是由胃灼熱藥物引起的。
無責任
Boehringer的律師之一Andy Bayman告訴陪審團,這家德國藥企沒有責任。Bayman表示,Boehringer在2006年收購該藥物的權利之前,Valadez已經服用Zantac二十年。他説,在擁有該藥物的時候,Boehringer從未發現Zantac被NDMA污染的跡象。Boehringer於2017年將Zantac的權利出售給了Sanofi。
在FDA召回之後,Sanofi獲得批准將Zantac重新上架美國商店,但不含雷尼替丁。現在它是用法莫替丁製成的,這是競爭對手Pepcid中的活性成分,由強生公司和默克公司
所有Zantac製造商在2022年獲得了提振,當時一位聯邦法官駁回了在佛羅里達聯邦法院提起的5000多起訴訟,稱癌症索賠背後的科學依據是錯誤的。後來許多這類案件在特拉華州的州法院重新提起。
威爾明頓的法官維維安·梅迪尼拉正在權衡她法庭上提起的超過70,000起贊達克案件的科學證據的有效性,並預計很快將就是否讓陪審團審理這些訴訟作出裁決。
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