賽諾菲的慢性肺部疾病藥物杜璞生獲得歐盟監管機構支持 - 彭博社
Tim Loh
如果獲批,杜瑞珊將成為歐盟慢性阻塞性肺病的首個靶向治療藥物。
攝影師:Nathan Laine/Bloomberg賽諾菲的杜瑞珊即將獲得歐洲批准,用於幫助患有慢性肺部疾病的患者,為這款暢銷藥物開闢了另一條增長途徑。
歐洲藥品管理局的人用藥品委員會表示,根據公司週五發佈的聲明,這種注射劑可作為慢性阻塞性肺病患者高水平某些白細胞的附加治療。歐洲委員會預計將在未來幾個月內決定是否批准該申請。
如果獲批,杜瑞珊將成為歐盟慢性阻塞性肺病的首個靶向治療藥物。公司表示,這也將是十多年來該致命性炎症性肺部疾病的首個新治療方法,該疾病導致肺部氣流受阻。
美國食品藥品監督管理局也正在審查該藥物用於慢性阻塞性肺病的情況,並可能在9月27日前做出決定,賽諾菲表示。中國的監管機構也在考慮此事。
賽諾菲股價在早盤交易中基本持平。
閲讀更多: 賽諾菲的杜瑞珊在第二次肺部試驗中表現出色
Dupixent,由Regeneron Pharmaceuticals Inc.開發,已經是該行業表現最佳的藥物之一。目前,它被開具用於從哮喘到一些皮膚病的疾病。去年,Sanofi從Dupixent銷售中獲得了107億歐元(116億美元)的收入,需求仍在全球快速增長。
Paul Hudson攝影師:Nathan Laine/Bloomberg這一推薦對於Sanofi首席執行官Paul Hudson來説是向前邁出的一步,他希望將這家法國製藥公司轉變為全球領先的下一代療法開發強國。Hudson在去年十月出人意料地提出了增加藥物開發支出的計劃,這意味着目前放棄一些較老的利潤目標,希望在本十年後期創造更多增長。該公司正在推動十幾種潛在的暢銷藥物通過昂貴的臨牀試驗。
閲讀更多: Sanofi首席執行官以研發支出震驚投資者,但細節不多
兩項成功的晚期Dupixent研究針對患有COPD的人士讓許多行業分析師感到驚訝,他們此前曾看到新療法未能幫助該病情況,包括AstraZeneca Plc的Fasenra和GSK Plc的Nucala。
法國的第一輪快速立法選舉已經將可能的結果縮小到兩種,這兩種結果都預示着投資者將面臨長期的不確定性。
以遠遠最大的選票份額,馬琳·勒龐的國民集會及其盟友是唯一一個有可能獲得絕對多數席位,從而控制下一屆政府的團體。